Στη μελέτη COAPT (Cardiovascular Outcomes Assessment of the MitraClip Percutaneous Therapy for Heart Failure Patients with Functional Mitral Regurgitation), η διακαθετηριακή επιδιόρθωση της μιτροειδούς βαλβίδας (TMVr) είχε ως αποτέλεσμα λιγότερες νοσηλείες λόγω καρδιακής ανεπάρκειας (HFHs) και χαμηλότερη θνητότητα στους 24 μήνες σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια (HF) και δευτεροπαθή ανεπάρκεια μιτροειδούς (MR), σε σύγκριση με την προτεινόμενη από τις κατευθυντήριες οδηγίες, φαρμακευτική θεραπεία (GDMT).
Στόχος
Σκοπός της παρούσας μελέτης ήταν να εκτιμήσει αν τα οφέλη από τη διακαθετηριακή παρέμβαση στη μιτροειδή βαλβίδα, παρέμειναν στους 36 μήνες παρακολούθησης.
Μέθοδοι
Τυχαιοποιήθηκαν 614 ασθενείς με HF και μέτρια έως σοβαρή ή σοβαρή δευτερογενή MR, οι οποίοι παρέμειναν συμπτωματικοί παρά τη μέγιστη φαρμακευτική αγωγή (GDMT), σε επεμβατική αντιμετώπιση (TMVr) συν φαρμακευτική αγωγή έναντι μόνο φαρμακευτικής αγωγής.
Αποτελέσματα
Τα ετήσια ποσοστά νοσηλείας ανά ασθενή-έτος ήταν 35,5% με TMVr και 68,8% μόνο με GDMT (hazard ratio [HR]: 0,49; 95% διάστημα εμπιστοσύνης [CI]: 0,37 έως 0,63 · p <0,001 · αριθμός που απαιτείται για τη θεραπεία ( NNT) = 3,0, 95% CI: 2,4 έως 4,0).
Θάνατος σημειώθηκε στο 42,8% της ομάδας που έλαβε διαδερμική συσκευή, έναντι του 55,5% της ομάδας ελέγχου (HR: 0,67, 95% CI: 0,52 έως 0,85, p = 0,001, NNT = 7,9, 95% CI: 4,6 έως 26,1).
Οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε TMVr είχαν επίσης μικρότερου βαθμού μιτροειδική ανεπάρκεια, καλύτερη ποιότητας ζωής και βελτιωμένη λειτουργική ικανότητα.
Συμπεράσματα
Μεταξύ των ασθενών με HF και μέτρια έως σοβαρή ή σοβαρή δευτεροπαθή MR που παρέμειναν συμπτωματικοί παρά τη μέγιστη φαρμακευτική αγωγή, η διακαθετηριακή διόρθωση της μιτροειδικής ανεπάρκειας ήταν ασφαλής, παρείχε μείωση της ανεπάρκειας, μείωση των νοσηλειών, παράταση της επιβίωσης, βελτίωση της ποιότητας ζωής, και της λειτουργικής ικανότητας σε 36 μήνες παρακολούθησης, σε σύγκριση με την ομάδα ασθενών που έλαβε μόνο φαρμακευτική αγωγή.
Βιβλιογραφία:
3-Year Outcomes of Transcatheter Mitral Valve Repair in Patients With Heart Failure
J Am Coll Cardiol. 2021 Mar, 77 (8) 1029–1040
(Cardiovascular Outcomes Assessment of the MitraClip Percutaneous Therapy for Heart Failure Patients with Functional Mitral Regurgitation [COAPT]; NCT01626079)
Επιμέλεια:
Αγγελική Ζαχαράκη
Καρδιολόγος
Ηράκλειο
