CHICAGO AHA 24 16-18 /11 24 γιόρτασε τα 100 χρόνια από της ίδρυσης της(με 4 ιδρυτικά μέλη)
Τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες (RCTs) φάσης 3 που παρουσιάσθηκαν με ταυτόχρονη δημοσίευση
BPROAD trial από τη ΚΙΝΑ. Πιο χαμηλά τα όρια της ΑΠ στους διαβητικούς υπερτασικούς.
Στους διαβητικούς ασθενείς >50 ετών τα όρια της συστολικής ΑΠ πρέπει να είναι <120 mmHg σε σύγκριση με <140 mmHg. Bi Y, Li M, Liu Y, et al. Intensive blood-pressure control in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2024;Epub ahead of print.
ΟPTION trial: σύγκλειση και του ωτίου μετά από ablation AF
Σύμφωνα με τις ESC AF 2024 guidelines όλοι οι ασθενείς μετά κατάλυση ΚΜ πρέπει να λαμβάνουν αντιπηκτικά για τουλάχιστον 2 μήνες ανεξαρτήτως θρομβοεμβολικου κινδύνου ουτε και της επιτυχούς επέμβασης κατάλυσης. Με άλλα λόγια δεν έχει να κάνει η επιτυχής έκβαση της επέμβασης με την απόφαση για συνέχιση της αντιπηκτικής αγωγής. Σ ασθενείς με ΚΜ( (μέση ηλικία 70 έτη; 34% γυναίκες; mean CHA2DS2-VASc score, 3.5 ΚΕ >30% (≥2 in men and ≥3 in women) υποβλήθηκαν σε ablation 90 to 180 ημέρες πριν τη τυχαιοποίηση σε σύγκλειση ή μη του ωτίου. Στους 36 μήνες παρακολουθηης παρατηρήθηκαν λιγότερες αιμορραγίες μη σχετιζόμενες με την επέμβαση σε σύγκριση με τη λήψη αντιπηκτικών (απιξαμπάνη, ριβαροξαμπάνη).
Μετά τη σύγκλειση του ωτίου οι ασθενείς ελάμβανα αντιπηκτικά από το στόμα και ασπιρίνη για 3 μήνες και στη συνέχεια ασπιρίνη για ένα χρόνο. Wazni OM, et al. Left Atrial Appendage Closure after Ablation for Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2024 online
PROMPT AF από Κίνα
Στην επίμονη(persistent ) KM(διάρκεια επεισοδίου >3 μήνες) o συνδυασμός γραμμικής(linear) μαζί με κατάλυση Ethanol infusion via the vein of Marshall είχε περισσότερα οφέλη από ότι μόνης της η κατάλυση . Σε 1 χρόνο παρακολούθηση ο χρόνος χωρίς υποτροπής κολπικών αρρυθμιών(sec>30 ) χωρίς αντιαρρυθμικά ήταν καλυτερος στην ομάδα του συνδυασμού κατάλυσης. Aσθενείς με μέγεθος αριστ κόλπου >60 mm και ΚΕ< 30% αποτελούσαν κριτήρια αποκλεισμού
Sang C, Liu Q, Lai Y, et al. Pulmonary vein isolation with optimized linear ablation vs pulmonary vein isolation alone for persistent AF: the PROMPT-AF randomized clinical trial. JAMA. 2024;Epub ahead of print
SUMMIT trial Οι GLP-1 και στην HFpEF
H Tirzepatide είναι ένα μοναδικό glucose-dependent insulinotropic
polypeptide (GIP) and glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist που έχει έγκριση από FDA και ΕΜΑ για τη θεραπεία της παχυσαρκίας και του ΣΔ τύπου 2. Kυκλοφόρησε και στη χώρα μας Mounzaro χωρίς όμως αποζημίωση.
H χορήγηση τιρζεπατίδης (15 εβδομαδιαία για 52 εβδομάδες) σε 702 παχύσαρκους ασθενείς(ΒΜΙ >30 kg/m2) με HFpEF (τουλάχιστον 50% ) μείωσε το σύνθετο καταληκτικό σημείο(ΚΑ θάνατος, επιδείνωση ΚΑ ) καθοδηγούμενο από το δεύτερο με βελτίωση και της ποιότητας ζωής. Το κόστος της θεραπείας παραμένει ένα θέμα. Packer M, Zile MR, Kramer CM, et al. Tirzepatide for heart failure with preserved ejection and obesity. N Engl J Med. 2024;Epub ahead of print.
Η μελέτη έρχεται να επιβεβαιώσει το όφελος των GLP στους παχύσαρκους με HFpEF. Στο ίδιο μήκος κύματος είναι και το state of the art review Obesity and Weight Loss Strategies for Patients With Heart Failure ανέμενε αποτελέσματα τη παραπάνω μελέτης . JACC Heart Fail. 2024;12:1509–1527. Στο ερώτημα αν μπορούν να συν χορηγηθούν με SGLT 2 i δεδομένα από τη αναδρομική μελέτη παρατήρησης έδειξαν πως μπορούν. Στη SUMMIT το ποσοστό συν χορήγησης ήταν 18%.
Patel R, Wadid M, Makwana B, et al. GLP-1 Receptor Agonists Among Patients With Overweight or Obesity, Diabetes, and HFpEF on SGLT2 Inhibitors. JACC Heart Fail 2024;12:1814-1826
VANISH2 trial
Σ 416 ασθενείς με ισχαιμική μυοκαρδιοπάθεια (προ ηγηθέν EM, KE 34%, 90% of NYHA class I or II) και κοιλιακή ταχυκαρδία που έφερναν ICD η αρχική στρατηγική κατάλυσης με καθετήρα μείωσε το καταληκτικό σημείο σε σύγκριση με τη χορήγηση αντιααρυθμικής αγωγής( αμιωδαρόνη, σοταλόλη( . Patients randomized to drug therapy were offered sotalol if they had mild symptoms that met the criteria for New York Heart Association (NYHA) class I or II heart failure, had adequate kidney function (30 mL/min per 1.73 m2), and did not have any other rhythm disturbances, such as torsades de pointes. Otherwise, they were treated with amiodarone.
Η διάρκεια παρακολούθησης 4 χρόνια. Στο τέλος της μελέτης οι συχνότητες θανάτου ήταν (22.2% vs 25.4%) και των μη θανατηφόρων συμβαμάτων (28.1% vs 30.5%) δηλ αρυθμιτικά λιγότερεςς την ομάδα της κατάλυσης. Τριάντα ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας σοβαρές επιλοκές ήταν συχνότερες στην ομάδα της κατάλησης: death (1.0% vs 0.0%), major bleeding (1.0% vs 0.0%), perforation (0.5% vs 0.0%), stroke (1.5% vs 0.0%), and decompensated heart failure (2.0% vs 1.4%). Sapp JL, Tang ASL, Parkash R, et al. Catheter ablation or antiarrhythmic drugs for ventricular tachycardia. N Engl J Med. 2024;Epub ahead of print
CLEAR trial : Όχι ρουτίνα χορήγηση σε μετεμφραγματικούς μετά PCI χωρίς δυσλειτουργία αριστερής κοιλίας κολχικίνης ή σπιροναλακτόνης
H μελέτη με σχεδιασμό 2χ2 factorial δίνει τη δυνατότητα να ελέγξει 2 υποθέσεις ταυτόχρονα. Ετσι στη μελέτη τη ελέγχθηκα αν η ρουτινα χορήγηση κολχικίνης ή σπιροναλακτόνης μετά STEMI/PCI χωρίς δυσλειτουργία αριστερής κοιλίας ωφελεί.
Oι μελέτες COLCOT and LoDoCo2, ήταν θετικές σ ασθενείς με σταθερή ΣΝ και άλλαξαν και τις οδηγίες ενώ οι μελέτες CONVINCE and CHANCE-3 δεν έδειξαν όφελος της κολχικίνης στα εγκεφαλικά.
7062 ασθενείς(μέση ηλικία 61 έτη, 20% γυναίκες, 95% STEMΙ, 18% ΣΔ, < 1% with prior HF) τυχαιοποιήθηκαν <72 από τη pCI με μέσο χρόνο παρακολούθησης 3 χρόνια σπιροναλακτόνη. Jolly SS, d’Entremont MA, Pitt B et al. Colchicine in Acute Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2024;doi:NEJMoa2405923.
Η μελέτη EPHESUS N Engl J Med 2003;348:1309-21 είχε δείξει σημαντικό όφελος της θνητότητάς και των νοσηλειών για ΚΑ από τη χορήγηση σπιρονολακτόνης(ανταγωνιστής υποδοχέων αλδοστερόνης) σ ασθενείς με Οξύ ΕΜ και καρδιακή ανεπάρκεια. Στη παρούσα μελετη δεν έδειξε όφελος.
Jolly SS, d’Entremont MA, Pitt B, et al., for the CLEAR Investigators. Routine Spironolactone in Acute Myocardial Infarction. N Engl J Med 2024;Nov 17:[Epub ahead of print].
REALIZE-K trial : Δεσμευτές καλίου φροντίζουν για τη υπερκαλιαιμία που προκαλεί η σπιροναλακτόνη
Είναι γενονός ότι η κύρια αιτία που υπο χρησιμοποιείται η σπιροναλακτόνη στη ΚΑ είναι ο φόβος της υπερκαλιαιμίας. Στη μελέτη τυχαιοποιήθηκαν 203 ασθενείς με HFrEF (μέση ηλικία 71 έτη, 75% άνδρες, mean serum potassium, 5 mEq/L) σε to spironolactone σύν το δεσμευτή καλίου sodium zirconium cyclosilicate. Κυκλοφορεί ήδη ως σκόνη 5-10 γρ σε μισο ποτήρι νερό. (SZC; Lokelma, AstraZeneca) ή σε σπιρονολακτονη και placebo. mostly good, some bad and a little ugly.
Τα καλά νέα είναι ότι δουλεύει. Το κακό ότι κάθε φάκελο των 5 gr περιέχουν 400 mg Νατρίου που δεν είναι ότι καλύτερο για τη ΚΑ. Το άσχημο είναι το κόστος και η πολυφαρμακία σε τέτοιου είδους ασθενείς. Kosiborod MN, et al. Sodium Zirconium Cyclosilicate for Management of Hyperkalemia During Spironolactone Optimization in Patients with Heart Failure J Am Coll Cardiol. 2024 on line .
Mελέτες φάσης 1 και 2
Η Τransthyretin amyloidosis (ATTR) είναι μια διηθητική μυοκαρδιοπάθεια. (ATTR-CM). Σε μελέτη φάσης 1 η μια και έξω ΕΦ έγχυση Nexiguran ziclumeran (nex-z σ ασθενείς με ATTR–CM σχετίσθηκε με παροδικές αντιδράσεις έιχε όμως σταθερή και δυνατή μειώσεις στα επίπεδα των TTR του ορού. Fontana M, Scott D. Solomon SD, Kachadourian J, et al. CRISPR-Cas9 Gene Editing with Nexiguran Ziclumeran for ATTR Cardiomyopathy. N Engl J Med 2024;Nov 17:[Epub ahead of print].
Η νόσος του Danon είναι μια σπάνια μυοκαρδιοπάθεια φυλοσύνδετη που προκαλείται από μεταλλάξεις the lysosomal-associated membrane 2 gene (LAMP2), which encodes the LAMP2 protein. Η μόνο έγχυση RP-A501( a recombinant adeno-associated virus serotype 9 containing the transgene) έδειξε ότι είναι ασφαλής και με κλινική βελτίωση για χρονικό διάστημα παρακολούθησης 24-54 μηνών. B. Greenberg, M. Taylor, E. Adler et al. Phase 1 Study of AAV9.LAMP2B Gene Therapy in Danon Disease. N Engl J Med 2024;Nov 17:[Epub ahead of print]. H αποσυμφόρηση στη ΚΑ μπορεί να γίνει και με ρινικό spray bumetanide και μπορεί να αποτελέσει εναλλακτική χρήση στην αποσυμφόρηση της οξεία ΚΑ.
Ambrosy A, Bensimhon D, Kolski B, et al. A randomized study comparing a novel intranasal formulation of bumetanide to oral and intravenous formulations. Circulation. 2024;Epub ahead of print
Lp(a) Τώρα για τη μείωση της και φάρμακο από το στόμα
Για την μείωση της Lp(a) ακόμη 2 φάρμακα(5 συνολικά) αλλά κανένα υπο έγκριση. Απομένουν μελέτες που θα δείξουν ότι η μείωση θα συνδυασθεί και με καλή έκβαση.
KRAKEN trial Μελέτη φάσης 2 έδειξε ότι η απο το στόμα χορήγηση muvalaplin (Eli Lilly) μείωσε την Lp(a) κατά 70%.
ALPACAR trial φάση 2 Το Zerlasiran, an siRNA Therapeutic που και αυτό μείωσε κατά 80% τα επίπεδα της Lp(a) και ήταν καλά ανεκτό στις 36 εβδομάδες θεραπεία.
Nicholls SJ, Ni W, Rhodes GM, et al. Oral muvalaplin for lowering of lipoprotein(a): a randomized, clinical trial. JAMA. 2024;Epub ahead of print.
Nissen SE, Wang Q, Nicholls SJ, et al. Zerlasiran—a small interfering RNA targeting lipoprotein(a): a phase 2 randomized clinical trial. JAMA. 2024;Epub ahead of print. Tώρα στα δικά μας. Χαιρόμαστε και συγχαίρουμε τους συντελεστές όταν βλέπουμε εκπαιδευτικές πρωτοβουλίες στη έρμη περιφέρεια
Συναδελφικά Γουδέβενος Γιάννης Γιάννινα
