Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το νέο χάπι Wegovy της Novo Nordisk, ανοίγοντας τον δρόμο για την πρώτη από του στόματος θεραπεία GLP‑1 για τη διαχείριση βάρους στην ΕΕ. Η απόφαση δίνει σημαντικό προβάδισμα στη δανέζικη εταιρεία σε μια αγορά που αναμένεται να αναπτυχθεί ραγδαία τα επόμενα χρόνια.
Η έγκριση ακολούθησε τη θετική γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων τον Μάιο, επιτρέποντας στη Novo Nordisk να προηγηθεί στην κούρσα των νέων θεραπειών απώλειας βάρους, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters. Το Foundayo της Eli Lilly παραμένει ακόμη σε διαδικασία αξιολόγησης, γεγονός που ενισχύει προσωρινά τη θέση της Novo στην ευρωπαϊκή αγορά.
Σε ποιους απευθύνεται η θεραπεία
Το χάπι Wegovy αφορά ενήλικες με δείκτη μάζας σώματος τουλάχιστον 30 ή 27 με συνοδό πάθηση σχετιζόμενη με το βάρος. Η θεραπεία χορηγείται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση και βασίζεται στην από του στόματος σεμαγλουτίδη των 25 mg.
Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών
Σύμφωνα με τα δεδομένα που παρουσίασε η εταιρεία, οι συμμετέχοντες που λάμβαναν το χάπι έχασαν κατά μέσο όρο 17% του σωματικού τους βάρους, έναντι μόλις 3% στην ομάδα placebo. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αντίστοιχες με το προφίλ ασφάλειας της ενέσιμης μορφής, ενώ τα ποσοστά διακοπής θεραπείας λόγω παρενεργειών ήταν 6,9% για το χάπι και 5,9% για το placebo.
Επόμενα βήματα
Ο διευθύνων σύμβουλος της Novo Nordisk, Mike Doustdar, τόνισε ότι η έγκριση προσφέρει μια νέα, πιο εύχρηστη επιλογή για τους ασθενείς με παχυσαρκία, καθώς η μορφή δισκίου μπορεί να είναι πιο αποδεκτή από τις ενέσεις. Το χάπι Wegovy κυκλοφορεί ήδη στις ΗΠΑ, τη Βρετανία και τα ΗΑΕ, ενώ η εταιρεία σχεδιάζει να επεκτείνει τη διάθεσή του σε περισσότερες χώρες στο δεύτερο εξάμηνο του 2026.
