Tυχαιοποιημένη κλινική μελέτη χειρουργικής παρέμβασης σε ασυμπτωματική καρωτίδα (ACST-2): σύγκριση του stenting της καρωτίδας έναντι της καρωτιδικής ενδαρτηριεκτομής

Πρόκειται για την μεγαλύτερη διεθνή πολυκεντρική τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη τοποθέτησης στεντ της καρωτιδικής αρτηρίας έναντι καρωτιδικής ενδαρτηριεκτομής μεταξύ ασυμπτωματικών ασθενών με σοβαρή στένωση που απαιτούσε παρέμβαση. Οι ασθενείς που επιλέχθηκαν είχαν σοβαρή ετερόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη καρωτιδική στένωση και τόσο ο γιατρός όσο και ο ασθενής συμφώνησαν ότι απαιτείται χειρουργική αντιμετώπιση,  ενώ εκτιμήθηκε ότι και οι δύο εναλλακτικές μέθοδοι θα μπορούσαν να εφαρμοσθούν στην συγκεκριμένη κάθε φορά περίπτωση. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε τοποθέτηση στεντ στην  πάσχουσα καρωτίδα ή καρωτιδική ενδαρτηριεκτομή και τέθηκαν σε παρακολούθηση follow-up 1 μηνός και στη συνέχεια ετησίως, για μέσο όρο 5 ετών. Εκτιμήθηκαν τα συμβάντα εντός 30 ημερών από την παρέμβαση αλλά και μακροχρόνια. Μεταξύ 2008 και 2020, συνολικά 3625 ασθενείς σε 130 κέντρα τυχαιοποιήθηκαν ως εξής: 1811 σε τοποθέτηση στεντ και 1814 σε καρωτιδική ενδαρτηρεκτομή, με καλή συμμόρφωση, καλή ιατρική θεραπεία και μέση παρακολούθηση follow-up 5 ετών. Συνολικά, το 1% υπέστη ΑΕΕ συνοδευόμενο από αναπηρία ή θάνατο μετά την παρέμβαση (15 άτομα στην ομάδα τοποθέτησης στεντ και 18 άτομα στην ομάδα καρωτιδικής ενδαρτηρεκτομής, p=0,77) και το 2% υπέστη ΑΕΕ μη συνοδευόμενο από αναπηρία (48 άτομα στην ομάδα τοποθέτησης στεντ και 29 άτομα στην καρωτιδικής ενδαρτηρεκτομής, p=0,03). Στην Kaplan-Meier ανάλυση, ο κίνδυνος μη-περιεπεμβατικού ΑΕΕ ήταν 2,5% σε κάθε ομάδα για θανατηφόρο ή ΑΕΕ συνοδευόμενο από αναπηρία, και 5,3% έναντι 4.5% για οποιασδήποτε βαρύτητας ΑΕΕ στην ομάδα του stentκαι της ενδαρτηριεκτομής αντίστοιχα (RR 1·16, 95% CI 0·86–1·57; p=0·33). Οι σοβαρές επιπλοκές είναι παρομοίως ασυνήθεις μετά από stentingκαι καρωτιδική ενδαρτηριεκτομή και τα μακροπρόθεσμα  αποτελέσματα των δύο παρεμβάσεων στο θανατηφόρο ή συνοδευόμενο από αναπηρία ΑΕΕ είναι συγκρίσιμα.

Link άρθρου: (Second asymptomatic carotid surgery trial (ACST-2): a randomised comparison of carotid artery stenting versus carotid endarterectomy https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01910-3/fulltext )

Περισσότερα Άρθρα

Σχετικά Άρθρα

Νέες Δημοσιεύσεις

Ο αέρας που αναπνέουμε και η καρδιαγγειακή μας υγεία

Η ατμοσφαιρική ρύπανση αυξάνει τη νοσηρότητα και τη θνησιμότητα από καρδιαγγειακές και αναπνευστικές παθήσεις και από καρκίνο του πνεύμονα, με αυξανόμενες ενδείξεις επιπτώσεων και...

Κλινικές μελέτες: Νέα εμπόδια από επιτροπή του ΕΟΦ, μπλοκάρουν την εγκριτική διαδικασία

Αν και η ηγεσία του Υπουργείου Υγείας έχει θέσει σε προτεραιότητα το θέμα της αύξησης του αριθμού των κλινικών μελετών για την ανάπτυξη νέων...

Βρετανία: Μόλις το 24% των πολιτών είναι ικανοποιημένοι από το Εθνικό Σύστημα Υγείας

Η ικανοποίηση στην Βρετανία για το Εθνικό Σύστημα Υγείας μειώνεται εδώ και κάποια χρόνια, με την πανδημία να επιταχύνει την πτωτική αυτή πορεία. Η ικανοποίηση...

Ετικέτες