Σε αυτήν τη μονή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ, σε 57 περιοχές στις Ηνωμένες Πολιτείες, 514 ασθενείς με οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο που είχαν λάβει ενδοφλέβια θρομβόλυση εντός 3 ωρών από την έναρξη των συμπτωμάτων ορίστηκε να λάβουν συμπληρωματικά ενδοφλέβια argatroban (59 ασθενείς), eptifibatide (227 ασθενείς) ή εικονικό φάρμακο (228 ασθενείς) εντός 75 λεπτών από την έναρξη της θρομβόλυσης. Η κύρια έκβαση αποτελεσματικότητας ήταν η τροποποιημένη βαθμολογία Rankin 90 ημερών (εύρος: 0-10, με υψηλότερες βαθμολογίες να αντικατοπτρίζουν καλύτερα αποτελέσματα) και αξιολογήθηκε μέσω κεντρικής αξιολόγησης. Η πρωτογενής έκβαση ασφαλείας ήταν η συμπτωματική ενδοκράνια αιμορραγία εντός 36 ωρών από την τυχαιοποίηση. Όλοι οι ασθενείς έλαβαν ενδοφλέβια θρομβόλυση (70% έλαβαν αλτεπλάση και 30% τενεκτεπλάση) και 225 ασθενείς (44%) υποβλήθηκαν σε ενδαγγειακή θρομβεκτομή. Στις 90 ημέρες, οι μέσες βαθμολογίες της τροποποιημένης κλίμακας Rankin ήταν 5,2±3,7 με το argatroban, 6,3±3,2 με την eptifibatide, τα οποία δε διέφεραν σε σχέση με το εικονικό φάρμακο στο οποίο η κλίμακα Rankin ήταν 6,8±3,0. Η συχνότητα εμφάνισης συμπτωματικής ενδοκράνιας αιμορραγίας ήταν παρόμοια στις τρεις υποομάδες (4% με argatroban, 3% με eptifibatide και 2% με εικονικό φάρμακο). Η θνησιμότητα στις 90 ημέρες ήταν υψηλότερη στην ομάδα argatroban (24%) και την ομάδα eptifibatide (12%) από ό,τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (8%). Συμπερασματικά, σε ασθενείς με οξύ ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο που υποβλήθηκαν σε ενδοφλέβια θρομβόλυση εντός 3 ωρών από την έναρξη των συμπτωμάτων, η συμπληρωματική ενδοφλέβια χορήγηση argatroban ή eptifibatide δε μείωσε την αναπηρία μετά το ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό και συσχετίστηκε με αυξημένη θνησιμότητα.
Άρθρο: (Adjunctive Intravenous Argatroban or Eptifibatide for Ischemic Stroke
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314779)
Πηγή: https://www.imetha.gr/
