Σε αυτήν την πολυκεντρική, ανοιχτή, τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη από 18 κέντρα της Νότιας Κορέας, σε 1.040 ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή και σταθερή στεφανιαία νόσο, συγκρίθηκε η μονοθεραπεία με edoxaban (524 ασθενείς) έναντι της θεραπείας με edoxaban σε συνδυασμό με αντιαιμοπεταλιακό παράγοντα (516 ασθενείς). Ο κίνδυνος ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου αξιολογήθηκε με βάση τη βαθμολογία CHA2DS2-VASc. Η μέση ηλικία των ασθενών ήταν 72,1 έτη, το 22,9% ήταν γυναίκες και η μέση τιμή της κλίμακας CHA2DS2-VASc ήταν 4,3. Το πρωτέυον καταληκτικό σημείο συμπεριελάμβανε τον θάνατο από οποιαδήποτε αιτία, το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, ή συστηματική εμβολή, τη διενέργεια επείγουσας επαναγγείωσης και τη μείζονα ή κλινικά σημαντική αιμορραγία στους 12 μήνες. Στους 12 μήνες, το πρωτεύον καταληκτικό σημείο παρατηρήθηκε σε 34 ασθενείς (6,8%) που έλαβαν μονοθεραπεία με edoxaban και σε 79 ασθενείς (16,2%) που έλαβαν διπλή αντιθρομβωτική θεραπεία (HR: 0,44, 95% CI: 0,30-0,65 Ρ<0,001). Η αθροιστική επίπτωση των μειζόνων ισχαιμικών συμβάντων στους 12 μήνες φάνηκε να είναι παρόμοια στις δύο ομάδες. Μείζονα ή κλινικά σημαντική αιμορραγία παρουσιάστηκε σε 23 ασθενείς (4,7%) στην ομάδα μονοθεραπείας με edoxaban και σε 70 ασθενείς (14,2%) στην ομάδα διπλής αντιθρομβωτικής θεραπείας (HR: 0,34, 95% CI: 0,22- 0,53). Συμπερασματικά, σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή και σταθερή στεφανιαία νόσο, η μονοθεραπεία με edoxaban είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση του συνδυαστικού καταληκτικού σημείου του θανάτου, μείζονος ισχαιμικού συμβάντος ή αιμορραγίας, το οποίο συσχετίστηκε κυρίως με τον σημαντικά μικρότερο κίνδυνο αιμορραγίας στην ομάδα της edoxaban.
Άρθρο:
(Edoxaban Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation and Stable Coronary Artery Disease
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2407362 )
Πηγή: https://www.imetha.gr/
