Συνολικά 1063 ασθενείς υποβλήθηκαν σε τυχαιοποίηση. Ο πίνακας παρακολούθησης δεδομένων και ασφάλειας συνέστησε την έγκαιρη αποσφράγιση των αποτελεσμάτων με βάση ευρήματα από μια ανάλυση που έδειξε μειωμένο χρόνο έως την ανάκαμψη στην ομάδα remdesivir. Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα από τους 1059 ασθενείς (538 ανατέθηκαν στο remdesivir και 521 στο εικονικό φάρμακο) με διαθέσιμα δεδομένα μετά την τυχαιοποίηση έδειξαν ότι εκείνοι που έλαβαν remdesivir είχαν διάμεσο χρόνο ανάκαμψης 11 ημερών (διάστημα εμπιστοσύνης 95% [CI], 9 έως 12), καθώς σε σύγκριση με 15 ημέρες (95% CI, 13 έως 19) σε εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο (αναλογία ρυθμού για ανάκτηση, 1,32, 95% CI, 1,12 έως 1,55, Ρ <0,001). Οι εκτιμήσεις της θνησιμότητας Kaplan-Meier κατά 14 ημέρες ήταν 7,1% με το remdesivir και 11,9% με εικονικό φάρμακο (λόγος κινδύνου για θάνατο, 0,70, 95% CI, 0,47 έως 1,04). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν σε 114 από τους 541 ασθενείς στην ομάδα του remdesivir που υποβλήθηκαν σε τυχαιοποίηση (21,1%) και 141 από τους 522 ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου που υποβλήθηκαν σε τυχαιοποίηση (27,0%).
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ
Το Remdesivir ήταν ανώτερο από το εικονικό φάρμακο για τη μείωση του χρόνου έως την ανάρρωση σε ενήλικες που νοσηλεύτηκαν με Covid-19 και ενδείξεις λοίμωξης του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος. (Χρηματοδοτείται από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων και άλλα. ACCT-1 ClinicalTrials.gov number, NCT04280705. Ανοίγει σε νέα καρτέλα.)
ORIGINAL ARTICLE:Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Preliminary ReportList of authors.John H. Beigel, M.D., Kay M. Tomashek, M.D., M.P.H., Lori E. Dodd, Ph.D., Aneesh K. Mehta, M.D., et al., for the ACTT-1 Study Group Members*May 22, 2020DOI: 10.1056/NEJMoa2007764
Επιμέλεια: Κατερίνα Αντωνίου, Αν.Καθηγήτρια Πνευμονολογίας Πανεπιστημίου Κρήτης, Υπεύθυνη Ιατρείων Σοβαρού Άσθματος-Διάμεσης Ίνωσης ΠΑΓΝΗ (Πνευμονολογική Κλινική ΠΑΓΝΗ)
Πηγή: https://clinicaltrials.gov/?fbclid=IwAR0kNikMprHyoASUn-OULSoguD9-WvSObufyNx0dhXXfNEqPrAFbh_O3REg