Η μελέτη TIMING (Timing of Oral Anticoagulant Therapy in Acute Ischemic Stroke With Atrial Fibrillation) ήταν μια τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη μη κατωτερότητας βασισμένη σε μητρώο ασθενών από 34 μονάδες ισχαιμικών αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων (ΑΕΕ). Μέσα σε 72 ώρες από την έναρξη του ΑΕΕ, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε πρώιμη (≤4 ημέρες) ή καθυστερημένη (5-10 ημέρες) έναρξη ενός μη σχετιζόμενου με τη βιταμίνη Κ από του στόματος αντιπηκτικού (NOAC), του οποίου η επιλογή παρέμεινε στην κρίση του θεράποντος ιατρού. Το πρωτογενές καταληκτικό σημείο της μελέτης ήταν το σύνθετο καταληκτικό σημείο της υποτροπής ισχαιμικού ΑΕΕ ή της συμπτωματικής ενδοκράνιας αιμορραγίας ή του θανάτου ανεξαρτήτου αιτιολογίας στις 90 ημέρες. Τα δευτερογενή καταληκτικά σημεία της μελέτης ήταν τα επιμέρους στοιχεία της πρωτογενούς έκβασης. Μεταξύ 2 Απριλίου 2017 και 30 Δεκεμβρίου 2020, 888 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν είτε σε πρώιμη (n=450) είτε σε καθυστερημένη (n=438) έναρξη του NOAC. Η μέση ηλικία ήταν 78,3 έτη, το 46,2% ήταν γυναίκες, το 49,1% είχε γνωστή κολπική μαρμαρυγή και το 17,5% προηγούμενο ΑΕΕ. Το πρωτογενές καταληκτικό σημείο καταγράφηκε σε 31 ασθενείς (6,89%) στο σκέλος της πρώιμης έναρξης και σε 38 ασθενείς (8,68%) στην καθυστερημένη έναρξη NOAC (απόλυτη διαφορά κινδύνου: −1,79%, 95% CI: −5.31% – 1.74%], P noninferiority=0,004). Ισχαιμικό ΑΕΕ καταγράφηκε σε 3,11% έναντι 4,57% (διαφορά κινδύνου: -1,46%, 95% CI: −3.98% – 1.07%) και θάνατος από κάθε αιτία σε 4,67% έναντι 5,71% (διαφορά κινδύνου: -1,04%) μεταξύ των ασθενών στο σκέλος της πρώιμης έναντι της καθυστερημένης έναρξη NOAC, αντίστοιχα. Κανένας ασθενής δεν παρουσίασε συμπτωματική ενδοκράνια αιμορραγία. Συμπερασματικά, η πρώιμη έναρξη του NOAC δεν ήταν κατώτερη από την καθυστερημένη έναρξη του NOAC μετά από οξύ ισχαιμικό ΑΕΕ σε ασθενείς με γνωστή κολπική μαρμαρυγή. Τα αριθμητικά χαμηλότερα ποσοστά ισχαιμικού ΑΕΕ και θανάτου, καθώς και η απουσία συμπτωματικών ενδοκράνιων αιμορραγιών υποδήλωναν ότι η πρώιμη έναρξη του NOAC είναι πιθανά ασφαλής και αποτελεσματική σε ασθενείς με ισχαιμικό ΑΕΕ.
Άρθρο: (Early Versus Delayed Non–Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant Therapy After Acute Ischemic Stroke in Atrial Fibrillation (TIMING): A Registry-Based Randomized Controlled Noninferiority Study https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.060666 ).
Πηγή: https://www.imetha.gr/
