Στη διπλή, τυφλή τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη PERIOP, συμμετείχαν 1.471 ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω (με κολπική μαρμαρυγή ή μηχανικές καρδιακές βαλβίδες στους οποίους απαιτήθηκε προσωρινή διακοπή της βαρφαρίνης για κάποια παρέμβαση) από 10 ερευνητικά κέντρα στον Καναδά και την Ινδία μεταξύ Φεβρουαρίου 2007 και Μαρτίου 2016. Έγινε τυχαιοποιημένη χορήγηση είτε δαλτεπαρίνης (821 ασθενείς) είτε εικονικού φαρμάκου (650 ασθενείς) μετά την παρέμβαση. Κύριες εκβάσεις ήταν τα εξής: αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, περιφερική εμβολή, ή αγγειακός θάνατος, και μείζονα αιμορραγία σύμφωνα με τα κριτήρια της Διεθνούς Εταιρείας Θρόμβωσης και Αιμόστασης εντός 90 ημερών από την παρέμβαση. Ο ρυθμός μείζονος θρομβοεμβολικού επεισοδίου εντός 90 ημερών ήταν 1,2% (οκτώ συμβάντα σε 650 ασθενείς) για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 1,0% (οκτώ συμβάντα σε 820 ασθενείς) για την ομάδα της δαλτεπαρίνης. Ο ρυθμός μείζονος αιμορραγίας ήταν 2,0% (13 συμβάντα σε 650 ασθενείς) για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 1,3% (11 συμβάντα σε 820 ασθενείς) για την ομάδα της δαλτεπαρίνης. Συμπερασματικά, σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή ή μηχανικές καρδιακές βαλβίδες που είχαν διακόψει τη λήψη βαρφαρίνης για κάποια παρέμβαση, δε βρέθηκε σημαντικό όφελος από τη μετεγχειρητική θεραπεία γεφύρωσης με δαλτεπαρίνη για την πρόληψη μείζονος θρομβοεμβολικού επεισοδίου.
Article: (Postoperative low molecular weight heparin bridging treatment for patients at high risk of arterial thromboembolism (PERIOP2): double blind randomised controlled trial. https://www.bmj.com/content/373/bmj.n1205 )
Πηγή: www.imetha.gr
