Σε αυτήν την πολυκεντρική, διπλά-τυφλή, τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ, συμμετείχαν από 1η Φεβρουαρίου 2018 έως 28 Φεβρουαρίου 2023 1.015 ασθενείς με κρυπτογενές ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο και ενδείξεις κολπικής καρδιοπάθειας (μορφολογία του κύματος P στην απαγωγή V1 του ηλεκτροκαρδιογραφήματος, επίπεδα pro-B-ΝP >250 pg/ml ή διάμετρος αριστερού κόλπου ≥3 cm/m2). Οι συμμετέχοντες δεν είχαν ενδείξεις κολπικής μαρμαρυγής κατά τη στιγμή της τυχαιοποίησης. Apixaban έλαβαν 507 ασθενείς έλαβαν (5 mg ή 2,5 mg) δύο φορές ημερησίως και 508 ασθενείς έλαβαν ασπιρίνη 81 mg μία φορά ημερησίως. Η κύρια έκβαση αποτελεσματικότητας ήταν το υποτροπιάζον ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο. Οι κύριες εκβάσεις ασφάλειας ήταν: συμπτωματική ενδοκράνια αιμορραγία και άλλη μείζονα αιμορραγία. Με 1.015 από τους 1.100 εγεγγραμένους συμμετέχοντες και μέση παρακολούθηση 1,8 ετών, η μελέτη σταμάτησε λόγω ματαιότητας μετά από προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 68,0 έτη (SD: 11,0), το 54,3% ήταν γυναίκες και το 87,5% ολοκλήρωσε την πλήρη διάρκεια της παρακολούθησης. Υποτροπιάζον ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εμφανίστηκε σε 40 ασθενείς στην ομάδα του apixaban (annualized rate: 4,4%) και σε 40 ασθενείς στην ομάδα ασπιρίνης (annualized rate: 4,4%) (HR: 1,00 [95% CI: 0,64-1,55]). Συμπτωματική ενδοκράνια αιμορραγία παρατηρήθηκε σε 7 ασθενείς που έλαβαν ασπιρίνη (annualized rate: 1,1%) και σε κάνεναν από τους ασθενείς που έλαβαν apixaban). Άλλες μείζονες αιμορραγίες εμφανίστηκαν σε 5 ασθενείς που έλαβαν apixaban (annualized rate: 0,7%) και σε 5 ασθενείς που έλαβαν ασπιρίνη (annualized rate: 0,8%) (HR: 1,02 [95% CI: 0,29-3,52]). Συμπερασματικά, σε ασθενείς με κρυπτογενές ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο και ενδείξεις κολπικής καρδιοπάθειας χωρίς κολπική μαρμαρυγή, η χορήγηση apixaban δε μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο υποτροπιάζοντος ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου συγκριτικά με την ασπιρίνη.
Άρθρο: (Apixaban to Prevent Recurrence After Cryptogenic Stroke in Patients With Atrial Cardiopathy The ARCADIA Randomized Clinical Trial
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2814933 )
Πηγή: https://www.imetha.gr/
