Σε αυτήν την πολυκεντρική, ανοιχτή, τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη από 32 Ιαπωνικά κέντρα, 179 ασθενείς με καρκίνο και χαμηλό κίνδυνο για οξεία πνευμονική εμβολή (με βάση την απλοποιημένη έκδοση της βαθμολογίας Pulmonary Embolism Severity Index score 1), τυχαιοποιήθηκαν, με αναλογία 1:1, να λάβουν ριβαροξαμπάνη είτε για 18 (89 ασθενείς), είτε για 6 μήνες (89 ασθενείς) (Φεβρουάριος 2021 έως Μάρτιος 2023). Η μέση ηλικία ήταν 65,7 έτη, το 47% των ασθενών ήταν άρρενες και το 12% εμφάνιζε συμπτώματα πνευμονική εμβολής κατά την τυχαιοποίηση. Η υποτροπιάζουσα φλεβική θρομβοεμβολή στους 18 μήνες ορίστηκε ως το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης, ενώ η μείζονα αιμορραγία στους 18 μήνες (σύμφωνα με τα κριτήρια της International Society on Thrombosis and Hemostasis) ως το κύριο δευτερεύον. Η κύρια υπόθεση ήταν ότι η 18μηνη θεραπεία με ριβαροξαμπάνη θα μπορoύσε να αποδειχθεί ανώτερη από την 6μηνη θεραπεία όσον αφορά την υποτροπιάζουσα φλεβική θρομβοεμβολή στους 18 μήνες. Πέντε από τους 89 ασθενείς (5,6%) στην ομάδα της 18μηνης χορήγησης ριβαροξαμπάνης και 17 από τους 89 (19,1%) στην ομάδα της 6μηνης χορήγησης ριβαροξαμπάνης (OR: 0,25 [95% CI: 0,09–0,72], P=0,01) παρουσίασαν υποτροπιάζουσα φλεβική θρομβοεμβολή στους 18 μήνες. Από αυτούς, 5 ασθενείς παρουσίασαν συμπτωματική φλεβική θρομβοεμβολή, 11 υποτροπιάζουσα πνευμονική εμβολή και 11 ασθενείς παρουσίασαν υποτροπιάζουσα εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση. Μείζονα αιμορραγία στους 18 μήνες εμφανίστηκε σε 7 από τους 89 ασθενείς (7,8 %) στην ομάδα της 18μηνης θεραπείας με ριβαροξαμπάνη και σε 5 από τους 89 ασθενείς (5,6%) στην ομάδα της 6μηνης παρέμβασης (OR: 1,43 [95% CI: 0,44–4,70] P=0,55). Συμπερασματικά, με βάση τα αποτελέσματα της συγκεκριμένης μελέτης, σε ασθενείς με καρκίνο και χαμηλό κίνδυνο για εμφάνιση οξείας πνευμονικής εμβολής (Pulmonary Embolism Severity Index score 1), η 18μηνη θεραπεία με ριβαροξαμπάνη αποδείχθηκε ανώτερη από την 6μηνη θεραπεία με ριβαροξαμπάνη όσον αφορά την υποτροπιάζουσα φλεβική θρομβοεμβολή.
Άρθρο: (Rivaroxaban for 18 Months Versus 6 Months in Patients With Cancer and Acute Low-Risk Pulmonary Embolism: An Open-Label, Multicenter, Randomized Clinical Trial (ONCO PE Trial)
https://www.ahajournals.org/doi/abs/10.1161/CIRCULATIONAHA.124.072758 )
Πηγή: https://www.imetha.gr/
