Σε αυτήν την πολυκεντρική, ανοικτή, τυφλή, τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη 60 Ιαπωνικών Κέντρων από τον Απρίλιο του 2019 έως τον Ιούνιο του 2022, 604 καρκινοπαθείς με περιφερική φλεβική θρομβοεμβολή τυχαιοποιήθηκαν 1 προς 1 να λάβουν εντοξαμπάνη για 12 μήνες (296 ασθενείς) ή 3 μήνες (305 ασθενείς). Το πρωτεύον συνδυαστικό καταληκτικό σημείο περιελάμβανε τη συμπτωματική υποτροπιάζουσα φλεβική θρομβοεμβολή και το σχετιζόμενο με θρομβοεμβολή θάνατο στους 12 μήνες. Το δευτερεύον καταληκτικό σημείο περιελάμβανε τη μείζονα αιμορραγία στους 12 μήνες, σύμφωνα με τα κριτήρια της ISTH. Η μέση ηλικία ήταν 70,8 έτη, το 28% των ασθενών ήταν άνδρες και το 20% των ασθενών είχαν συμπτώματα εν τω βάθει φλεβοθρόμβωσης κατά την τυχαιοποίηση. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο εμφανίστηκε σε 3 ασθενείς (1,0%) στην ομάδα της 12μηνης εδοξαμπάνης και σε 22 ασθενείς (7,2%) στην ομάδα της 3μηνης εντοξαμπάνης (λόγος πιθανοτήτων: 0,13, 95% CI:0,03-0,44). Το δευτερεύον καταληκτικό σημείο μείζονος αιμορραγίας εμφανίστηκε σε 28 ασθενείς (9,5%) στην ομάδα της 12μηνης εντοξαμπάνης και σε 22 ασθενείς (7,2%) στην ομάδα της 3μηνης εντοξαμπάνης (λόγος πιθανοτήτων:1,34, 95% CI: 0,75-2,41). Συμπερασματικά, σε ογκολογικούς ασθενείς με περιφερική εν τω βάθει φλεβοθρόμβωση, η 12μηνη θεραπεία με εντοξαμπάνη ήταν ανώτερη από την 3μηνη θεραπεία όσον αφορά την εμφάνιση συμπτωματικής υποτροπιάζουσας φλεβικής θρομβοεμβολής ή σχετιζόμενου θανάτου.
Άρθρο: (Edoxaban for 12 Months Versus 3 Months in Cancer Patients With Isolated Distal Deep Vein Thrombosis (ONCO DVT study): An Open-label, Multicenter, Randomized Clinical Trial ,https://www.ahajournals.org/doi/abs/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066360 )
Πηγή: https://www.imetha.gr/