Η θεραπεία έγινε σε κύκλους πριν και μετά την χειρουργική επέμβαση.
Ο αναστολέας σημείου ελέγχου πεμπρολιζουμάμπη, ο οποίος έχει ήδη εγκριθεί για την πρωτογενή θεραπεία προχωρημένων ή μεταστατικών όγκων κεφαλής και τραχήλου, βελτίωσε την επιβίωση χωρίς συμβάντα σε μια μελέτη φάσης 3 σε ασθενείς με εξαιρέσιμους όγκους.
Τα αποτελέσματα, που δημοσιεύθηκαν στο “New England Journal of Medicine” οδήγησαν σε επέκταση της έγκρισης στις ΗΠΑ.
Τα πλακώδη καρκινώματα στο στόμα, το φάρυγγα ή το λάρυγγα μπορούν συχνά να αφαιρεθούν χειρουργικά. Ωστόσο, σε περίπου το ένα τρίτο των ασθενών εμφανίζεται υποτροπή εντός ενός έτους και λιγότεροι από τους μισούς ασθενείς είναι ακόμη ζωντανοί μετά από 5 χρόνια.
Οι ασθενείς λαμβάνουν ήδη μετεγχειρητική ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνη.
Σε ασθενείς με υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό όγκο του κεφαλιού και του τραχήλου, η θεραπεία με τον αναστολέα σημείου ελέγχου πεμπρολιζουμάμπη, ο οποίος συνδέεται με τον υποδοχέα PD-1 (“προγραμματισμένος κυτταρικός θάνατος”) και εμποδίζει έτσι την αλληλεπίδραση με τους συνδέτες του PD-L1 (“προγραμματισμένος κυτταρικός θάνατος συνδέτης”) και PD-L2, έχει καταστεί βασικός άξονας της θεραπείας.
Η μελέτη KEYNOTE-689 εξέτασε εάν η πεμπρολιζουμάμπη μπορεί επίσης να βελτιώσει την κατάσταση των ασθενών των οποίων ο όγκος είναι ακόμη εκτομήσιμος. Η θεραπεία πραγματοποιείται τότε με θεραπευτικό σκοπό.
Σε 192 κέντρα παγκοσμίως (με γερμανική συμμετοχή), 174 ασθενείς σε στάδιο 3 ή 4A τυχαιοποιήθηκαν σε τυπική θεραπεία με ή χωρίς πεμπρολιζουμάμπη. Η τυπική θεραπεία περιελάμβανε τοπική ακτινοθεραπεία ή, σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο υποτροπής, χημειοθεραπεία.
Η θεραπεία με τον αναστολέα σημείου ελέγχου ξεκίνησε με 2 κύκλους πριν από τη χειρουργική επέμβαση και συνεχίστηκε μετά το χειρουργείο με έως και 15 επιπλέον κύκλους (αδυναντική).
Όπως αναφέρουν ο Ravindra Uppaluri από το Dana-Farber Cancer Institute στη Βοστώνη και οι συνεργάτες του, στο 88% των ασθενών και στις δύο ομάδες ήταν δυνατή η χειρουργική επέμβαση.
Η νεοαδυναντική θεραπεία με πεμπρολιζουμάμπη είχε ως αποτέλεσμα να βρεθούν λιγότερες από 9,4% ζωντανά καρκινικά κύτταρα στην εκτομή. Στο 3,0% είχαν εξαφανιστεί εντελώς (όπως ήταν αναμενόμενο, κάτι που δεν συνέβη ποτέ στην ομάδα ελέγχου).
Η πρόσθετη θεραπεία με πεμπρολιζουμάμπη παρέτεινε την επιβίωση χωρίς συμβάντα από 29,6 σε 59,7 μήνες κατά μέσο όρο.
Μετά από 38,3 μήνες κατά μέσο όρο στην ομάδα της πεμπρολιζουμάμπης, το 57,6% των ασθενών δεν παρουσίασαν υποτροπή και ήταν ζωντανοί, σε σύγκριση με το 46,4% στην ομάδα ελέγχου που έλαβε μόνο ακτινοθεραπεία ή ενδεχομένως χημειοθεραπεία.
