RCTs φάσης 3 με ταυτόχρονη δημοσίευση
STRIDE trial. Η σεμαγλουτίδη βελτιώνει την απόσταση στο περπάτημα σ ασθενείς με διαβήτη και περιφερική αρτηριακή νόσο σε χρονική διάρκεια 1 έτους.
Bonaca MP, Catarig A-M, Houlind K et al. Semaglutide and walking capacity in people with symptomatic peripheral artery disease and type 2 diabetes (STRIDE):. Lancet. 2025; published online March 29.
SOUL trial: Η από το στόματος σεμαγλουτίδη μειώνει τον ΚΑ κίνδυνο(KA θνητότητα, μη θανατηφόρο ΜΙ ή ΑΕΕ) σ ασθενείς με διαβήτη και ΚΑ νοσήματα. Διάρκεια χρόνου παρακολούθησης 47.5 μήνες. Προσχεδιασμένη ανάλυση υπo ομάδας έδειξε ότι το όφελος και η ασφάλεια ήταν ανεξάρτητη της λήψης SGLT2 αναστολέων. Στην έναρξη της μελέτης το ¼ των ασθενών ελάμβανε SGLT 2 και στο τέλος οι μισοί.
McGuire DK, Marx, Mulvagh SL, et al. Oral semaglutide and cardiovascular risk outcomes in high-risk type 2 diabetes. N Engl J Med. 2025;Epub ahead of print.
Marx N, Deanfield JE, Mann JFE, et al. Oral semaglutide and cardiovascular outcomes in persons with type 2 diabetes, according to SGLT2 inhibitor use: prespecified analyses of the SOUL randomized trial. Circulation. 2025;Epub ahead of print.
FARES II study
Η χορήγηση σύνθετου συμπλέγματος 4 παραγόντων(II, VII, IX, and X) δεν απεδείχθη κατώτερη του παγωμένου πλάσματος στην αιμοστατική απόκριση χειρουργημένων CABG.
Karkouti K, Callum JL, Bartoszko J, et al; the FARES-II Study Group. Prothrombin complex concentrate vs frozen plasma for coagulopathic bleeding in cardiac surgery. JAMA. Published online March 29, 2025. doi:10.1001/jama.2025.3501
API CAT trial: παράταση αντιπηκτικής αγωγής σε καρκινoπαθείς με θρομβοεμβολική νόσο(ΘΕΝ)
Mε τον Χ. Μηλιώνη το 2016 σε άρθρo ανασκόπησης Heart Vessels & Brain | ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΣ-ΜΑΡΤΙΟΣ 2016 επισημαίναμε «Οι χαμηλού ΜΒ ηπαρίνες συνιστώνται τόσο για την αρχική αντιμετώπιση όσο και για τη μακροχρόνια θεραπεία της ΘΕΝ σε ασθενείς με νεοπλασίες. Η απόφαση για χορήγηση θεραπείας πέραν των 3 μηνών έως τους 6 μήνες περιλαμβάνει την εκτίμηση του οφέλους από τη μείωση του κινδύνου υποτροπής έναντι του κινδύνου εμφάνισης μείζονος αιμορραγίας Yπάρχουν ενδείξεις ότι η χορήγηση των NOACS είναι τουλάχιστον το ίδιο αποτελεσματική και θα μπορούσε να χορηγηθούν με ασφάλεια.
Από τότε έχει τρέξει πολύ νερό στο αυλάκι.
Η API CAT μελέτησε ασθενείς με ενεργό καρκίνο και ιστορικό ΘΕΝ (εγγύς θρομβοφλεβίτιδα ή ΠΕ )που είχαν συμπληρώσει ανεπίπλεκτα 6 μήνες αντιπηκτική θεραπεία. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε μειωμένη (2.5 mg χ2) και κανονική δόση(5 mgχ 2) απιξαμπάνης για επιπλέον 12 μήνες.
Η παράταση αυτή της αντιπηκτικής αγωγής με μειωμένη δόση απιξαμπάνης δεν ήταν κατώτερη της πλήρους δόσης στη πρόληψη των υποτροπών και επι πλέον είχε και λιγότερες αιμορραγίες
Στη μελέτη συμμετείχαν και 2 ελληνικές παθολογικές κλινικές
Το ερώτημα για πόσο καιρό πρέπει να χορηγούμε αντιπηκτικά σε καρκινοπαθείς με ΘΕΝ παραμένει αναπάντητο. Οι οδηγίες είναι για όσο διάστημα η νεοπλασία είναι ενεργή και απαιτείται κλινική κρίση για εξισσορόπιση του ωφέλους με τις αιμορραγικές επιπλοκές που ελλοχεύουν διαρκώς.
é I, Carrier M, Mayeur D, et al.Extended reduced-dose apixaban for cancer-associated venous thromboembolism. N Engl J Med. 2025;Epub ahead of print.
Noble S. Cancer-associated venous thromboembolism — beyond 6 months. N Engl J Med. 2025;Epub ahead of print.
KΑΡΔΙΑΚΗ ΑΝΕΠAΡΚΕΙΑ
DAPA HF trial: Η Νταπαγλιφλοζίνη ήταν ασφαλής και αποτελεσματική 1 χρόνο μετά σ ηλικιωμένους ασθενείς(μέση ηλικία 82 έτη) με ΚΑ και στένωση αορτής που έχουν υποβληθεί σε TAVI
Raposeiras-Roubin S, Amat-Santos IJ, Rossello X, et al. Dapagliflozin in patients undergoing transcatheter aortic-valve implantation. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2500366
FRESH–UP trial: Δεν υπάρχει όφελος από τον περιορισμό υγρών(1500 ml) σ ασθενείς με χρόνια ΚΑ(NYHA II-III)
No Benefit in Limiting Fluid Intake in Patients With HF
Herrmann JJ, Brunner-La Rocca HP, Baltussen LE, et al. Liberal Fluid Intake Versus Fluid Restriction in Chronic Heart Failure: A Randomized Clinical Trial. Nat Med 2025;Mar 30:[Epub ahead of print].
ΜΕSA study Η εξωστεφανιαία ασβέστωση σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ΚΑ ειδικά HFpEF
Brar S, Goli R, Barrios JP, et al. Association of extracoronary calcification and incident heart failure in the Multiethnic Study of Atherosclerosis (MESA). JACC: Heart Failure. Published March 26, 2025. doi: 10.1016/j.jchf.2024.12.007.
Fair HF 2 trial: Στην ίδια γραμμή με τις πρoγενέστερες μελέτες. Η ενδοφλέβια σιδηροθεραπεία ωφελεί στη ποιότητα ζωής ασθενείς με HFrEF
Anker SD, Friede T, Butler J, et al. Intravenous ferric carboxymaltose in heart failure With iron deficiency: the FAIR-HF2 DZHK05 randomized clinical trial. JAMA. Published online March 30, 2025. doi:10.1001/jama.2025.3833
ALTSHOCK 2 trial: Όχι ενδοαορτική αντλία σε καρδιογενές shock εξ αιτίας καρδιακής ανεπάρκειας
Πρόκειται για τη πρώτη και μοναδική τυχαιοποιημένη μελέτη που έδειξε ότι η χρήση ενδοαρτικής αντλίας σε σύγκριση με τη συντηρητική αγωγή δεν αυξάνει την επιβίωση σε καρδιογενές shock λόγω καρδιακής ανεπάρκειας
Morici N, Sacco A, Frea S, et al., and the Altshock-2 Investigators. Early Intra-Aortic Balloon Support for Heart Failure-Related Cardiogenic Shock: A Randomized Clinical Trial. J Am Coll Cardiol 2025;Mar 30:[Epub ahead of print].
Editorial Comment: Delmas C, Cherbi M, Roubille F, Vandenbriele C. Bursting the Balloon: The End of Intra-Aortic Balloon Pumps for Cardiogenic Shock? J Am Coll Cardiol 2025;Mar 30:[Epub ahead of print]
TAVI Evolut Low Risk Trial: Η TAVI αντέχει (Holds Up) στο χειρουργείο στα 5 χρόνια
Τα μέσα STS score των ασθενών(μέση ηλικία 74 έτη) ήταν 2% . Η συνολική θνητότητα ήταν 13.5% για την ομάδα της TAVI και 15% για την ομάδα της SAVR και για αναπηρικά εγκεφαλικά 3.6% και 4% αντίστοιχα.
Forrest JK, Yakubov SJ, Deeb GM, et al. 5-year outcomes after transcatheter or surgical aortic valve replacement in low-risk patients with aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2025;Epub ahead of print.
BHF PROTECT–TAVI trial:H ρουτίνα χρήση προστατευτικών για εμβολικά σ ασθενείς που υποβάλλονται σε ΤΑVΙ δεν μείωσε τα ΑΕΕ στις 72 ώρες. Οι περισσότεροι επεμβατικοί δεν την πιστεύουν και εφησύχασαν αλλά οι επεμβατικοί στην αίθουσα παρουσιάς s are dismayed, disappointed, and confused, but many say this isn’t the end of cerebral embolic protection for TAVI
Kharbanda RK, Kennedy J, Jamal Z, et al. Routine cerebral embolic protection during transcatheter aortic-valve implantation. N Engl J Med. 2025;Epub ahead of print
USA. ΑΙΦΝΙΔΙΟΙ ΚΑΡΔΙΑΚΟΙ ΘΑΝΑΤΟΙ στους ΑΘΛΗΤΕΣ
RACER 1 trial
Η μελέτη αναγνώρισε 641 αθλητές(μέση ηλικία 17 έτη, 85% άρρενες) σε διάστημα 9 ετών ( 2014- 23). Το 75% των 641 θανάτων συνέβη στη διάρκεια της άσκησης, 3% μεσα σε 1 ώρα της άσκησης και 16% στην διάρκεια ξεκούρασης ή ύπνου, 5% άγνωστο. Η πιο συχνή αιτία ήταν HOCM(22%), συγγενείς ανωμαλίες στεφανιαίων αρτηριών(13%) Οι μισοί επιβίωσαν του θανατηφόρου συμβάντος. Τι κάνουν οι αυτόματοι απινιδωτές στο κατάλληλο χρόνο!
RACER 2
Οι ερευνητές στις ΗΠΑ μεταξύ δρομέων μεγάλων αποστάσεων (μαραθωνοδρόμους) εντόπισαν 176 περιπτώσεις ΑΚΘ (127 men,19 women, 30 sex unknown) και 59 deaths (34% of cases). Η πιο συχνή αιτία ήταν η ΣΝ(52%) όταν μπορούσε να εντοπισθεί. when it could be determined.
Οι περισσότεροι θάνατοι συνέβησαν στο τελευταίο τέταρτο των αποστάσεων.
Για όλα τα καλά αποτελέσματα οφείλονται στη άμεση εφαρμογή CPR και τους παντού διαθέσιμους ICD.
Editorial Nimesh S. Patel, MD1; Mark S. Link, MD1 Risk of Running—A Contemporary Look at Cardiac Arrest in Long-Distance Races. JAMA. Published online March 30, 2025 PCI – CABG
FAME 3 trial : H PCI καθοδηγούμενη με FFR είναι εξ ίσου το ίδιο καλή με το CABG στους 3 αγγειακούς μετά 5 χρόνια παρακολούθηση. Μέχρι τώρα υπερείχε το CABG
Fearon, WF ∙ Zimmermann, FM ∙ Ding, VY et al. Outcomes after fractional flow reserve-guided percutaneous coronary intervention versus coronary artery bypass grafting (FAME 3): 5-year follow-up of a multicentre, open-label, randomised trial Lancet. 2025; published online March 30.
FLAVOUR II trial: Η άγγειο FFR καθοδηγούμενη PCI δεν ήταν κατώτερη της IVUS PCI καθοδηγούμενης μετά 12 μήνες παρακολούθηση. Χωρίς την ανάγκη χρήσης οδηγού σύρματος ή φαρμακευτικής πρόκλησης με αδενοσίνη, όπως συμβαίνει με την κλασματική εφεδρεία ροής (FFR). Πρόκειται για την ίδια τεχνική με το μFR (Microcirculatory Flow Reserve) που παρουσίασε στις ομάδες εργασίας ο Βασ. Γκόγκας
ESC είναι Class 1B recommendation Hu, X ∙ Zhang, J ∙ Yang, S ∙ et al. Angiography-derived fractional flow reserve versus intravascular ultrasound to guide percutaneous coronary intervention in patients with coronary artery disease (FLAVOUR II): l. Lancet. 2025; published online March 30.
ECLIPSE trial Oι μεγάλης έκτασης σοβαρές ασβεστώσεις των στεφανιαίων αρτηριών αρχίζει να απασχολεί τους επεμβατικούς Η ρουτίνα χρήση περιστροφικής(orbital) αθηρεκτομής πριν την τοποθέτηση DES δεν ωφέλησε σε σύγκριση με τη προσέγγιση με μπαλόνι μετα 1 χρόνο παρακολούθηση.
Kirtane, AJ, Généreux P, Lewis B, et al. Orbital atherectomy versus balloon angioplasty before drug-eluting stent implantation in severely calcified lesions eligible for both treatment strategies (ECLIPSE. Lancet. 2025; published online March 30.
SMART CHOICE 3 trial: Στα χρόνια στεφανιαία σύνδρομα( 1 χρόνο μετά από τα ΟΣΣ) τα guidelines αφήνουν περιθώριο για μονοθεραπεία με κλοπιδογρέλη αντί για ασπιρίνη αλλά το θέμα παραμένει αβέβαιο. Μονο η μελέτη HOST EXAM έχει δείξει υπεροχή της κλοπιδογρέλης έναντι της ασπιρίνης.
Koo BK, Kang J, Park KW, et al. Aspirin versus clopidogrel for chronic maintenance monotherapy after percutaneous coronary intervention (HOST-EXAM): an investigator-initiated, prospective, randomised, open-label, multicentre trial. Lancet 2021; 397: 2487–96.
Η SMART -CHOICE 3 trial επιβεβαιωσε μ επιο σαφή τρόπο ότι η μοθεραπέια με κλοπιδογρελη σε σύγκριση με την κλοπιδογρέλη σ ασθεεις αυξημενου κινδύνου μετα τη κλασσική διπλή αντι ΑΜΠ(DAPT) θεραπεία είναι πιο αποτελεσματική στη μείωση των συμβαμάτων χωρίς να αύξηση των αιμορραγιών .
Choi H, Park H, Lee JY, et al. Efficacy and safety of clopidogrel versus aspirin monotherapy in patients at high risk of subsequent cardiovascular event after percutaneous coronary intervention (SMART-CHOICE 3 Lancet. Published online March 30, 2025. Doi: 10.1016/S0140-6736(25)00449-0
ΔΙΑΚΑΘΕΤΗΡΙΑΚΗ ΔΙΟΡΘΩΣΗ TΡΙΓΛΩΧΙΝΑΣ TRILUMINATE trial: Τα καλά αποτελέσματα της T TEER διατηρήθηκαν και στα 2 χρόνια.
Kar S, Makkar RR, Whisenant BK, et al. Two-year outcomes of transcatheter edge-to-edge repair for severe tricuspid regurgitation: the TRILUMINATE pivotal randomized, controlled trial. Circulation. 2025;Epub ahead of print.
ΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗ ΥΠΕΡΤΑΣΗZENITH trial
Sotatercept, an activin signaling inhibitor, was associated with improved outcomes in patients with advanced pulmonary arterial hypertension at high risk for death. trial was halted early due to positive efficacy data. To φάρμακο είναι γνωστό από την μελέτη STELLAR ΝΕJΜ 2023, FDA approved) αλλά τώρα δοκιμάσθηκε σε πιο σοβαρά πάσχοντες ασθενείς.
Humbert M, McLaughlin VV, Badesch DB, et al. Sotatercept in patients with pulmonary arterial hypertension at high risk for death. N Engl J Med 25 . Published online March 31 τη ελληνική συμμετοχή με μια μονο ανακοίνωση από την ομάδα του Δ Τούσουλη.
Ραντεβού
Μέχρι τότε ΝΑΜΑΣΤΕ ΚΑΛΑ! Γουδέβενος Γιάννης Γιάννινα
