back to top

ΕΜΑ: Ποια αντιλιπιδαιμική αγωγή αυξάνει τον κίνδυνο για κολπική μαρμαρυγή

Τι αναφέρεται σε σημερινή ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

Κολπική μαρμαρυγή, δηλαδή ακανόνιστη, ταχεία σύσπαση της καρδιάς, μπορεί να προκαλέσουν τα φάρμακα για τη θεραπεία της υπερτριγλυκεριδαιμίας, που περιέχουν αιθυλεστέρες ωμέγα-3 οξέων.

Η υπερτριγλυκεριδαιμία είναι παράγοντας κινδύνου για στεφανιαία νόσο. Οι ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα συχνά έχουν άλλες παθήσεις, όπως καρδιαγγειακές παθήσεις και διαβήτη.

Τον κώδωνα του κινδύνου κρούει η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), η οποία προσθέτει την κολπική μαρμαρυγή ως συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια στις πληροφορίες των συγκεκριμένων προϊόντων.

Σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΜΑ διευκρινίζεται πως κατά τη διάρκεια μιας διαδικασίας Περιοδικής Ενημέρωσης Ασφάλειας Ενιαίας Αξιολόγησης (PSUSA), εξετάστηκαν συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών.

Οι μελέτες αυτές ανέδειξαν έναν δοσοεξαρτώμενο αυξημένο κίνδυνο κολπικής μαρμαρυγής σε ασθενείς με καθιερωμένες καρδιαγγειακές παθήσεις ή παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου που έλαβαν θεραπεία με ωμέγα – αιθυλεστέρες 3-οξέων σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο.

Ο παρατηρούμενος κίνδυνος είναι υψηλότερος με δόση 4 g/ημερησίως. Εάν αναπτυχθεί κολπική μαρμαρυγή, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά.

Η PRAC συμφώνησε να συστήσει ενημέρωση των πληροφοριών του προϊόντος για να ενημερώσει τους επαγγελματίες Υγείας και τους ασθενείς για τον κίνδυνο κολπικής μαρμαρυγής. Μια Άμεση Επαγγελματική Επικοινωνία Υγείας (DHPC) θα σταλεί σύντομα για να παράσχει στους γιατρούς περισσότερες λεπτομέρειες.

Πηγές:
ΕΜΑ, https://www.iatronet.gr/article/119428/ema-poia-antilipidaimikh-agogh-ayxanei-ton-kindyno-gia-kolpikh-margarygh

Περισσότερα Άρθρα

Σχετικά Άρθρα

Νέες Δημοσιεύσεις

Μόλυνση της ατμόσφαιρας με μόλυβδο και δείκτης νοημοσύνης (IQ): ο ρόλος της βενζίνης

Οι καταστρεπτικές συνέπειες στην υγεία από την έκθεση του ανθρώπου σε περιβάλλον με μόλυβδο, είναι γνωστές εδώ και πολλά χρόνια. Δεδομένα που δημοσιεύτηκαν στο...

Η COVID-19 μπορεί να βλάψει τις αρτηρίες αυξάνοντας τον κίνδυνο εμφράγματος

Λοίμωξη COVID-19 συνδέεται με γρήγορη ανάπτυξη πλάκας στις στεφανιαίες αρτηρίες, αναφέρει νέα έρευνα στο περιοδικό Radiology. Ακόμα και ελαφριά λοίμωξη COVID-19 μπορεί να προάγει απόφραξη αρτηριών,...

Αύξηση παγκοσμίως των διαγνώσεων καρκίνου του πνεύμονα σε μη καπνιστές

ο ποσοστό των ανθρώπων που διαγνώστηκαν με καρκίνο του πνεύμονα και δεν έχουν καπνίσει ποτέ (μη καπνιστές), αυξάνεται, με την ατμοσφαιρική ρύπανση να αποτελεί...

Ετικέτες