Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το περιεγχειρητικό σχήμα με nivolumab, ως νεοεπικουρική θεραπεία σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, ακολουθούμενο από χειρουργική επέμβαση και επικουρική θεραπεία με nivolumab, για ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και υψηλό κίνδυνο υποτροπής.
Για νέα προσέγγιση στη θεραπεία η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε την έγκριση που προσφέρει μια επιπλέον περιεγχειρητική θεραπευτική επιλογή ανοσοθεραπείας για ασθενείς στην ΕΕ, με στόχο τη σημαντική μείωση του κινδύνου υποτροπής του καρκίνου μετά την αρχική θεραπεία. Σύμφωνα με την εταιρεία, το nivolumab, σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία και μετεγχειρητική θεραπεία, έχει τη δυνατότητα να αλλάξει την πορεία της νόσου και να βελτιώσει τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα.
Επιπλέον, το θεραπευτικό σχήμα με nivolumab μπορεί να οδηγήσει σε λιγότερο επεμβατικές χειρουργικές επεμβάσεις, καθώς η ανοσοθεραπεία πριν από το χειρουργείο βοηθά στη μείωση του όγκου και στη βελτίωση της ανταπόκρισης των ασθενών. Αυτό σημαίνει μικρότερη επιβάρυνση για τον ασθενή, ταχύτερη ανάρρωση και καλύτερη ποιότητα ζωής.
Τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης CheckMate -77T
Η απόφαση βασίστηκε στη μελέτη CheckMate -77T, που αξιολόγησε το περιεγχειρητικό σχήμα nivolumab. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το νέο σχήμα μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής, εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 42% σε σχέση με τη χημειοθεραπεία και το εικονικό φάρμακο. Μετά από 24 μήνες, το 65% των ασθενών στην ομάδα του nivolumab παρέμεναν ελεύθεροι συμβαμάτων, έναντι 44% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Επιπλέον, η μελέτη κατέδειξε σημαντική βελτίωση σε δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας, όπως είναι η παθολογοανατομική πλήρης ανταπόκριση (pCR) και η σημαντική παθολογοανατομική ανταπόκριση (MPR). Οι ασθενείς που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα είχαν αυξημένα ποσοστά ανταπόκρισης και μειωμένη πιθανότητα επιδείνωσης της νόσου, γεγονός που ενισχύει τη σημασία της νέας στρατηγικής θεραπείας.
Κλινική πρακτική και νέες δυνατότητες
Ο Παθολόγος Ογκολόγος, Καθηγητής Παθολογίας & Ογκολογίας, Διευθυντής, Γ’ Παθολογική Κλινική, Ιατρική Σχολή Ε.Κ.Π.Α., Γ’ ΠΠ, Γ.Ν.Ν.Θ.Α., Κωνσταντίνος Συρίγος τόνισε ότι η μελέτη αυτή αλλάζει την κλινική πρακτική, καθώς η χορήγηση ανοσοθεραπείας πριν και μετά από το χειρουργείο μπορεί να οδηγήσει σε λιγότερο επεμβατικές επεμβάσεις, καλύτερη ποιότητα ζωής και μεγαλύτερο διάστημα χωρίς νόσο. «Πρόκειται για μια μελέτη που αλλάζει την κλινική πρακτική: η χορήγηση ανοσοθεραπείας πριν και μετά από ένα ριζικό χειρουργείο μπορεί να οδηγήσει σε λιγότερο επεμβατικά χειρουργεία, καλύτερη ποιότητα ζωής μετεγχειρητικά και σημαντικά μεγαλύτερο διάστημα χωρίς νόσο. Είναι πλέον μια επιλογή που πρέπει πάντα να λαμβάνεται υπ όψη και στη θεραπευτική απόφαση να συμμετέχει και ο ίδιος ο ασθενής» τόνισε ο κ. Συρίγος.
Πηγή: https://virus.com.gr/egkrisi-apo-tin-ee-gia-neo-therapeftiko-schima-ston-karkino-tou-pnevmona/
