Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των μη σχετιζόμενων με τη βιταμίνη Κ από του στόματος αντιπηκτικών έναντι της βαρφαρίνης σε όλο το εύρος του δείκτη μάζας σώματος και του σωματικού βάρους: Μετανάλυση 4 τυχαιοποιημένων κλινικών μελετών.

Αναλύθηκαν στοιχεία από το μητρώο COMBINE AF  το οποίο συγκέντρωσε δεδομένα 58.464 ασθενών με κολπική μαρμαρυγή από τις 4 βασικές τυχαιοποιημένες μελέτες των μη σχετιζόμενων με τη βιταμίνη Κ από του στόματος αντιπηκτικών (ΝOAC) έναντι της βαρφαρίνης. Οι κύριες εκβάσεις αποτελεσματικότητας και ασφάλειας ήταν: ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή συστηματικά εμβολικά επεισόδια και μείζονα αιμορραγία, αντίστοιχα. Οι δευτερεύουσες εκβάσεις ήταν: ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο/ συστηματική εμβολή, ενδοκράνια αιμορραγία, θάνατος και το καθαρό όφελος από το συνδυασμό αυτών (αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο/συστηματικά εμβολικά επεισόδια, μείζονα αιμορραγία ή θάνατος). Κάθε έκβαση εξετάστηκε βάσει του Δείκτη Μάζας Σώματος (ΔΜΣ) και του σωματικού βάρους (ΣΒ). Επειδή λίγοι ασθενείς είχαν ΔΜΣ <18,5 kg/m² (n=598), οι κύριες αναλύσεις περιορίστηκαν σε εκείνους με ΔΜΣ ≥18,5 kg/m². Ο διάμεσος ΔΜΣ ήταν 28,3 kg/m² (ενδοτεταρτημοριακό εύρος: 25,2–32,2) και το διάμεσο σωματικό βάρος ήταν 81,0 kg (ενδοτεταρτημοριακό εύρος: 70,0–94,3). Η πιθανότητα εμφάνισης ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου/συστηματικού εμβολικού επεισοδίου ήταν χαμηλότερη σε υψηλότερο ΔΜΣ ανεξάρτητα από τη θεραπεία, ενώ η πιθανότητα εμφάνισης μείζονος αιμορραγίας ήταν χαμηλότερη σε υψηλότερο ΔΜΣ με βαρφαρίνη, αλλά σχετικά αμετάβλητη σε όλους τους ΔΜΣ με NOAC. Τα ΝΟΑC μείωσαν συνολικά τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου/συστηματικής εμβολής (adjHR: 0,80 [95% CI: 0,73–0,88] P<0,001), εύρημα το οποίο παρέμεινε σταθερό ανεξαρτήτως της τιμής του ΔΜΣ (P-trend: 0,48). Τα NOAC μείωσαν επίσης συνολικά τον κίνδυνο εμφάνισης μείζονος αιμορραγίας (adjHR: 0,88 [95% CI: 0,82-0,94] P<0,001), αλλά με εξασθένηση του οφέλους σε υψηλότερο ΔΜΣ (Ptrend: 0,003). Οι συνολικές επιδράσεις της θεραπείας με NOAC έναντι της βαρφαρίνης για δευτερογενείς εκβάσεις ήταν σταθερές ανεξαρτήτως των τιμών του ΔΜΣ, με εξαίρεση τo συνδυαστικό καταληκτικό σημείο και το θάνατο. Αυτές οι εκβάσεις μειώθηκαν συνολικά με τα NOAC (συνδυαστική έκβαση: adjHR: 0,91 [95% CI: 0,87–0,95]; P<0,001 και θάνατος: adjHR: 0,91 [95% CI: 0,86–0,97] P=0,003), αλλά το όφελος αυτών δε διατηρήθηκε σταθερό σε υψηλότερο ΔΜΣ (Ptrend: 0,001 και 0,08, αντίστοιχα).  Όλα τα ευρήματα ήταν αντίστοιχα όταν αναλύθηκαν σε όλο το εύρος του σωματικού βάρους. Συμπερασματικά, η θεραπευτική επίδραση των NOAC έναντι της βαρφαρίνης στην κολπική μαρμαρυγή είναι σταθερή σε όλο το φάσμα του ΔΜΣ και του ΣΒ για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής, ενώ το όφελος σχετικά με τη μείωση του κινδύνου μείζονος αιμορραγίας εξασθενεί σε ασθενείς με υψηλότερο ΔΜΣ ή ΣΒ.

Άρθρο: Efficacy and Safety of Non–Vitamin-K Antagonist Oral Anticoagulants Versus Warfarin Across the Spectrum of Body Mass Index and Body Weight: An Individual Patient Data Meta-Analysis of 4 Randomized Clinical Trials of Patients With Atrial Fibrillation | Circulation (ahajournals.org) )

Πηγή: https://www.imetha.gr/