Μετά από επιτυχή TAVI, 1.500 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν (1:1) να λάβουν apixaban 5 mg (2,5mg σε περίπτωση μειωμένης νεφρικής λειτουργίας ή ταυτόχρονης αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας) δύο φορές την ημέρα (n = 749) ή standard of care (n = 751). Η τυχαιοποίηση διαστρωματώθηκε με βάση την ανάγκη για χρόνια αντιπηκτική θεραπεία. Οι ασθενείς με standard of care έλαβαν ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ (VKA) (Διαστρωμάτωση 1) ή αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία (Διαστρωμάτωση 2) εάν υπήρχε ένδειξη για αντιπηκτική αγωγή ή όχι, αντίστοιχα. Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν η σύνθετη έκβαση θανάτου, οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου, οξέος ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου, συστηματικής εμβολής, ενδοκαρδιακής ή βιοπροσθετικής θρόμβωσης, εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης ή πνευμονικής εμβολής και απειλητικής για τη ζωή, αναπηρίας ή μείζονος αιμορραγίας για παρακολούθηση 1 έτους. Το κύριο καταληκτικό σημείο ασφάλειας ήταν η μείζονα αιμορραγία, η αναπηρία ή η απειλητική για τη ζωή αιμορραγία. Η πρωτογενής έκβαση εμφανίστηκε σε 138 (18,4%) και 151 (20,1%) ασθενείς που έλαβαν apixaban ή standard of care, αντίστοιχα [αναλογία κινδύνου (HR) 0,92; 95%CI 0,73–1,16] και δεν υπήρξε ένδειξη αλληλεπίδρασης μεταξύ θεραπείας και διαστρωμάτωσης (P-interaction = 0,57). Το κύριο καταληκτικό σημείο ασφάλειας ήταν παρόμοιο και στις δύο ομάδες (HR 1,02, 95% CI 0,72–1,44). Στη διαστρωμάτωση 1 (n = 451), μια διερευνητική ανάλυση δεν έδειξε διαφορά για όλα τα καταληκτικά σημεία μεταξύ χορήγησης apixaban και ανταγωνιστή βιταμίνης Κ. Στη διαστρωμάτωση 2 (n = 1.049), η πρωτογενής έκβαση και το κύριο καταληκτικό σημείο ασφάλειας δε διέφεραν, αλλά η αποφρακτική βαλβιδική θρόμβωση μειώθηκε με τη χορήγηση apixaban έναντι αντιαιμοπεταλιακής αγωγής (HR 0,19, 95% CI 0,08–0,46), ενώ σήμα υψηλότερης μη -καρδιαγγειακής θνησιμότητας παρατηρήθηκε με τη χορήγηση apixaban. Εν κατακλείδι, μετά τη διενέργεια διακαθετηριακής εμφύτευσης αορτικής βαλβίδας TAVI, το apixaban δεν αποδείχθηκε ανώτερο από την standard of care, ανεξάρτητα από την ένδειξη για από του στόματος αντιπηκτική αγωγή.
Άρθρο: (Apixaban vs. standard of care after transcatheter aortic valve implantation: the ATLANTIS trial https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehac242/6587401?login=true )
Πηγή: https://www.imetha.gr/
