Ο FDA ενέκρινε τις νέες εκδόσεις των εμβολίων COVID-19 από Pfizer, Moderna και Novavax για τη φθινοπωρινή περίοδο, αλλά με αυστηρούς περιορισμούς πρόσβασης. Η κυβέρνηση υπό τον Robert F. Kennedy Jr. υιοθετεί μια πιο επιλεκτική στρατηγική, περιορίζοντας τη χρήση των εμβολίων μόνο σε ευπαθείς ομάδες.
Επικαιροποιημένα εμβόλια για την υποκατηγορία LP.8.1
Τα νέα εμβόλια Comirnaty και Spikevax στοχεύουν στην υποκατηγορία LP.8.1 του SARS-CoV-2, μια παραλλαγή του JN.1 που κυκλοφορεί ευρέως στις ΗΠΑ. Η Pfizer ανακοίνωσε ότι το εμβόλιό της είναι διαθέσιμο για άτομα άνω των 65 ετών και για όσους είναι 5 έως 64 ετών με υποκείμενα νοσήματα. Η Moderna έλαβε έγκριση για χρήση από 6 μηνών και άνω, αλλά μόνο για ευπαθείς πληθυσμούς, σύμφωνα με το Fiercepharma.com
Αναστολή των αδειών έκτακτης ανάγκης και νέα κριτήρια επιλεξιμότητας
Η FDA ανακάλεσε τις προηγούμενες Άδειες Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUAs), περιορίζοντας την πρόσβαση στα εμβόλια για υγιή παιδιά και ενήλικες. Το εμβόλιο της Pfizer δεν συνιστάται πλέον για παιδιά κάτω των 5 ετών, ενώ το Spikevax της Moderna είναι διαθέσιμο μόνο για βρέφη με σοβαρά προβλήματα υγείας. Η Novavax διατηρεί την έγκριση για άτομα από 12 ετών και άνω, αλλά μόνο για όσους έχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης.
Αντιδράσεις και επιπτώσεις στην κάλυψη από ασφαλιστικά ταμεία
Η νέα πολιτική προκαλεί ανησυχία για την πρόσβαση στα εμβόλια, καθώς οι ασφαλιστικές εταιρείες βασίζονται στις ομοσπονδιακές οδηγίες για την κάλυψη κόστους. Ένα εμβόλιο COVID-19 μπορεί να κοστίζει έως και 140 δολάρια χωρίς ασφάλιση. Η Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής εξέφρασε την αντίθεσή της, ζητώντας ευρύτερη πρόσβαση για όλα τα παιδιά από 6 μηνών έως 2 ετών.
Η νέα στρατηγική RFK Jr. και η διάλυση της συμβουλευτικής επιτροπής του CDC
Ο Robert F. Kennedy Jr. δήλωσε ότι η νέα προσέγγιση βασίζεται στην «επιστήμη, την ασφάλεια και την κοινή λογική». Ο υπουργός υποστήριξε ότι η κυβέρνηση πέτυχε τους τέσσερις στόχους της: τον τερματισμό των υποχρεωτικών εμβολιασμών, τη διατήρηση της πρόσβασης για ευάλωτους πληθυσμούς, την απαίτηση για δοκιμές με εικονικό φάρμακο και την κατάργηση της κατάστασης έκτακτης ανάγκης. Υπενθυμίζεται ότι ο Kennedy διέλυσε την συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων του CDC και διόρισε νέα μέλη με πιο επιφυλακτική στάση απέναντι στον μαζικό εμβολιασμό.
Περιορισμένη πρόσβαση και αλλαγές στη διάθεση των εμβολίων
Για πρώτη φορά από την έναρξη της πανδημίας, πολλοί Αμερικανοί δεν θα έχουν εύκολη πρόσβαση στον εμβολιασμό κατά του SARS-CoV-2. Οι υγιείς ενήλικες και παιδιά που δεν πληρούν τα νέα κριτήρια ενδέχεται να χρειαστεί να απευθυνθούν σε γιατρό για να λάβουν το εμβόλιο, καθώς η χορήγηση σε φαρμακεία και κλινικές δεν είναι πλέον δεδομένη. Επιπλέον, η κάλυψη από ασφαλιστικά ταμεία δεν είναι εγγυημένη για όλους, γεγονός που μπορεί να αυξήσει το οικονομικό βάρος για τις οικογένειες. Δημόσιοι φορείς και επιστήμονες εκφράζουν ανησυχία ότι οι νέοι περιορισμοί θα μειώσουν την εμβολιαστική κάλυψη και θα αυξήσουν τον κίνδυνο σοβαρών επιπλοκών από COVID-19, ειδικά ενόψει της εποχικής έξαρσης των ιώσεων.
Πηγή: https://medispin.blogspot.com/2025/08/covid-19-fda-rfk-jr.html
