Tυχαιοποιημένη κλινική μελέτη χειρουργικής παρέμβασης σε ασυμπτωματική καρωτίδα (ACST-2): σύγκριση του stenting της καρωτίδας έναντι της καρωτιδικής ενδαρτηριεκτομής

Πρόκειται για την μεγαλύτερη διεθνή πολυκεντρική τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη τοποθέτησης στεντ της καρωτιδικής αρτηρίας έναντι καρωτιδικής ενδαρτηριεκτομής μεταξύ ασυμπτωματικών ασθενών με σοβαρή στένωση που απαιτούσε παρέμβαση. Οι ασθενείς που επιλέχθηκαν είχαν σοβαρή ετερόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη καρωτιδική στένωση και τόσο ο γιατρός όσο και ο ασθενής συμφώνησαν ότι απαιτείται χειρουργική αντιμετώπιση,  ενώ εκτιμήθηκε ότι και οι δύο εναλλακτικές μέθοδοι θα μπορούσαν να εφαρμοσθούν στην συγκεκριμένη κάθε φορά περίπτωση. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε τοποθέτηση στεντ στην  πάσχουσα καρωτίδα ή καρωτιδική ενδαρτηριεκτομή και τέθηκαν σε παρακολούθηση follow-up 1 μηνός και στη συνέχεια ετησίως, για μέσο όρο 5 ετών. Εκτιμήθηκαν τα συμβάντα εντός 30 ημερών από την παρέμβαση αλλά και μακροχρόνια. Μεταξύ 2008 και 2020, συνολικά 3625 ασθενείς σε 130 κέντρα τυχαιοποιήθηκαν ως εξής: 1811 σε τοποθέτηση στεντ και 1814 σε καρωτιδική ενδαρτηρεκτομή, με καλή συμμόρφωση, καλή ιατρική θεραπεία και μέση παρακολούθηση follow-up 5 ετών. Συνολικά, το 1% υπέστη ΑΕΕ συνοδευόμενο από αναπηρία ή θάνατο μετά την παρέμβαση (15 άτομα στην ομάδα τοποθέτησης στεντ και 18 άτομα στην ομάδα καρωτιδικής ενδαρτηρεκτομής, p=0,77) και το 2% υπέστη ΑΕΕ μη συνοδευόμενο από αναπηρία (48 άτομα στην ομάδα τοποθέτησης στεντ και 29 άτομα στην καρωτιδικής ενδαρτηρεκτομής, p=0,03). Στην Kaplan-Meier ανάλυση, ο κίνδυνος μη-περιεπεμβατικού ΑΕΕ ήταν 2,5% σε κάθε ομάδα για θανατηφόρο ή ΑΕΕ συνοδευόμενο από αναπηρία, και 5,3% έναντι 4.5% για οποιασδήποτε βαρύτητας ΑΕΕ στην ομάδα του stentκαι της ενδαρτηριεκτομής αντίστοιχα (RR 1·16, 95% CI 0·86–1·57; p=0·33). Οι σοβαρές επιπλοκές είναι παρομοίως ασυνήθεις μετά από stentingκαι καρωτιδική ενδαρτηριεκτομή και τα μακροπρόθεσμα  αποτελέσματα των δύο παρεμβάσεων στο θανατηφόρο ή συνοδευόμενο από αναπηρία ΑΕΕ είναι συγκρίσιμα.

Link άρθρου: (Second asymptomatic carotid surgery trial (ACST-2): a randomised comparison of carotid artery stenting versus carotid endarterectomy https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01910-3/fulltext )

Περισσότερα Άρθρα

Σχετικά Άρθρα

Νέες Δημοσιεύσεις

Ιός HPV: Το εμβόλιο δεν είναι μόνο για εφήβους – Ποιους αφορά

Σε ποιες περιπτώσεις το εμβόλιο κατά του ιού HPV προσφέρει προστασία έναντι των καρκινικών τύπων και προλαμβάνει τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας Σύμφωνα και...

Θετική γνωμοδότηση έλαβαν 1.265 νέα φάρμακα σε μία τετραετία – Τι αλλάζει από το 2025

Σε υψηλές ταχύτητες εργάζεται τα τελευταία 4 χρόνια η Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (ΗΤΑ). Μέσα σε 4 χρόνια και συγκεκριμένα, (από 3/1/2020...

Κύηση και καρδιά – Νεότερα Δεδομένα

Νέα έρευνα αποκαλύπτει έναν παράγοντα της κύησης που συσχετίζεται με έως και 148% αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακής νόσου για τις γυναίκες και αποκαλύπτει το...

Ετικέτες