Rivaroxaban ως θρομβοπροφύλαξη έναντι μη χορήγησης αντιπηκτικής αγωγής μετά το εξιτήριο από νοσοκομείο κατόπιν νοσηλείας για νόσο COVID-19 (Μελέτη MICHELLE): μια ανοιχτή, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική μελέτη

Σε αυτήν την ανοιχτή, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη μελέτη που διεξήχθη σε 14 κέντρα στη Βραζιλία, ασθενείς που νοσηλεύονται με νόσο COVID-19 διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για φλεβική θρομβοεμβολή κατανεμήθηκαν τυχαία (1:1) να λάβουν κατά το εξιτήριο από το νοσοκομείο, είτε rivaroxaban 10 mg/ημέρα για 35 ημέρες είτε να μη λάβουν αντιπηκτική αγωγή. Η πρωτογενής έκβαση αποτελεσματικότητας στην intention-to-treat ανάλυση ήταν μια σύνθεση έκβαση συμπτωματικής ή θανατηφόρου φλεβικής θρομβοεμβολής, ασυμπτωματικής φλεβικής θρομβοεμβολής σε αμφοτερόπλευρο φλεβικό υπερηχογράφημα κάτω άκρων και σε CT πνευμονική αγγειογραφία, συμπτωματική αρτηριακή θρομβοεμβολή και καρδιαγγειακός θάνατος κατά τη διάρκεια της 35ης ημέρας. Η πρωτογενής έκβαση ασφάλειας ήταν η μείζονα αιμορραγία. Από τις 8 Οκτωβρίου 2020 έως τις 29 Ιουνίου 2021, εξετάστηκαν συνολικά 997 ασθενείς και από αυτούς οι 320 ασθενείς εγγράφηκαν και τυχαιοποιήθηκαν είτε να λάβουν rivaroxaban (n=160), είτε να μη λάβουν  αντιπηκτική αγωγή (n=160). Όλοι οι ασθενείς έλαβαν θρομβοπροφύλαξη με τυπικές δόσεις ηπαρίνης κατά τη διάρκεια της νοσηλείας. 165 ασθενείς (52%) βρίσκονταν στη μονάδα εντατικής θεραπείας όσο νοσηλεύονταν, 197 ασθενείς (62%) είχαν βαθμολογία IMPROVE 2–3 και αυξημένα επίπεδα δ-διμερών και 121 ασθενείς (38%) είχαν βαθμολογία IMPROVE 4 ή περισσότερο. Δύο ασθενείς (ένας σε κάθε ομάδα) χάθηκαν στην follow-up παρακολούθηση λόγω απόσυρσης της συγκατάθεσης και δεν συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση. H πρωτογενής έκβαση αποτελεσματικότητας εμφανίστηκε σε πέντε από τους 159 ασθενείς (3%) στους οποίους χορηγήθηκε rivaroxaban και σε 15 από τους 159 ασθενείς (9%) στους οποίους δεν χορηγήθηκε αντιπηκτική αγωγή (relative risk 0,33, 95% CI 0,12-0,90, p= 0,0293). Δεν παρουσιάστηκε μείζονα αιμορραγία σε καμία από τις ομάδες μελέτης. Αλλεργικές αντιδράσεις εμφανίστηκαν σε δύο ασθενείς (1%) στην ομάδα του rivaroxaban. Συμπερασματικά. σε ασθενείς υψηλού κινδύνου που εξήλθαν μετά από νοσηλεία λόγω νόσου COVID-19, η θρομβοπροφύλαξη με rivaroxaban 10 mg/ημέρα για 35 ημέρες βελτίωσε τα κλινικά αποτελέσματα, σε σύγκριση με μη χορήγηση παρατεταμένης θρομβοπροφύλαξης.

Link: Rivaroxaban versus no anticoagulation for post-discharge thromboprophylaxis after hospitalisation for COVID-19 (MICHELLE): an open-label, multicentre, randomised, controlled trial https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02392-8/fulltext 

Περισσότερα Άρθρα

Σχετικά Άρθρα

Νέες Δημοσιεύσεις

ΕΛΣΤΑΤ: Στο 8,50% του ΑΕΠ η συνολική χρηματοδότηση για τις δαπάνες υγείας το 2022

Η συνολική χρηματοδότηση των δαπανών υγείας παρουσίασε αύξηση κατά 5,4% το 2022 σε σχέση με την αντίστοιχη χρηματοδότηση του έτους 2021, αλλά μειώθηκε ως...

Αφρικανική σκόνη, δυνητικοί κίνδυνοι, τρόποι προφύλαξης

Τα σωματίδια που φτάνουν μέχρι τις κυψελίδες των πνευμόνων. Ποιοι είναι ευάλωτοι και πώς θα προστατευτούν. Ο καθηγητής Πνευμονολογίας εξηγεί . Η αφρικανική σκόνη, που ξεκίνησε...

Υψηλότερος γενετικός κίνδυνος παχυσαρκίας σημαίνει σκληρότερη προσπάθεια για τα ίδια αποτελέσματα

Οι συγγραφείς της μελέτης δήλωσαν ότι θέλουν τώρα να δουν εάν τα ευρήματα γενικεύονται σε πιο αντιπροσωπευτικούς και διαφορετικούς πληθυσμούς. Τα άτομα με υψηλότερο γενετικό...

Ετικέτες