Οι πρώτες RCT κλινικές μελέτες σε Κίνα, Αμερική, Ευρώπη σε περίπου 1300 ασθενείς δείχνουν ότι φαίνεται να ελαττώνει τον χρόνο αποθεραπείας βαρέως πασχόντων με Covid19, ενώ δεν παρουσιάζει επικίνδυνη τοξικότητα. Τα δεδομένα αυτά στον Άνθρωπο, συν τα αντίστοιχα στους πιθήκους Ρέζους Μακάκους αμέσως μετά την λοίμωξη, υποστηρίζουν την περαιτέρω κλινική της αξιολόγηση:
1. σε πρώιμα στάδια της λοίμωξης (ελάττωση του αριθμού των ασθενών που οδεύουν προς πνευμονία, χημειοπροφύλαξη των ασθενών με συνοδά σοβαρά νοσήματα), σε μεγαλύτερες, κλινικά ανεκτές δόσεις.
2. σε συγχορήγηση με αλλά αντιικα φάρμακα η αντισώματα κατά των πρωτεϊνών του κορωνοιού, σε ασθενείς σε πρώιμα στάδια
3. σε συγχορήγηση σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς με τους ισχυρούς ανοσοτροποποιητές της επικίνδυνης πνευμονικής φλεγμονής και απορρύθμισης της πήξης (αντισώματα κατά των υποδοχέων IL6, CCR5, C5a).
4. απαιτείται η ανάπτυξη φαρμακοτεχνικής της μορφής (formulation) για χορήγηση από το στόμα (σήμερα χορηγείται ως ενέσιμο)
Το FDA προσανατολίζεται να δώσει άδεια χορήγησης της Ρεμδεσιβίρης με ένδειξη την νόσο Covid19.
Επιμέλεια-Συγγραφή: Αχιλλέας Γραβάνης, Καθηγητής Φαρμακολογίας Πανεπιστημίου Κρήτης
Πηγή: https://www.facebook.com/achilleas.gravanis.5?epa=SEARCH_BOX