Περίπου 12 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως υφίστανται εγκεφαλικό κάθε χρόνο.
Στην διεθνή διάσκεψη για τα εγκεφαλικά επεισόδια και την πρόληψή τους (International Stroke Conference) που πραγματοποιήθηκε στη Νέα Ορλεάνη παρουσιάστηκαν τα αποτελέσματα της μελέτης φάσης 3 OCEANIC-STROKE, η οποία αξιολόγησε τον από του στόματος αναστολέα του παράγοντα XIa Asundexian για τη δευτερογενή πρόληψη μετά από ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Στη μελέτη συμμετείχαν 12.327 ασθενείς (μέση ηλικία 68 ± 11 έτη, 33% γυναίκες) που τυχαιοποιήθηκαν το χρονικό διάστημα μεταξύ Ιανουαρίου 2023 και Φεβρουαρίου 2025 ώστε να λάβουν είτε 50 mg Asundexian μία φορά ημερησίως είτε εικονικό φάρμακο, επιπλέον της καθιερωμένης αντιαιμοπεταλιακής αγωγής.
Στο δείγμα περιλαμβάνονταν διάφοροι υπότυποι εγκεφαλικού επεισοδίου, όπως αθηροσκλήρωση μεγάλων αρτηριών, λακουνικά έμφρακτα, εγκεφαλικά αδιευκρίνιστης αιτιολογίας και μικρό ποσοστό καρδιοεμβολικών επεισοδίων.
Το κύριο καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος έως την εμφάνιση νέου ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου, ενώ για την ασφάλεια αξιολογήθηκε η εμφάνιση σοβαρής αιμορραγίας.
Μέχρι το τέλος του 2025, το Asundexian μείωσε τον σχετικό κίνδυνο επανεμφάνισης εγκεφαλικού κατά 26% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (6,6% έναντι 8,8%).
Παράλληλα, παρατηρήθηκε σημαντική μείωση και σε σύνθετα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, όπως ο συνδυασμός καρδιαγγειακού θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικού επεισοδίου, καθώς και ο συνδυασμός θανάτου από οποιαδήποτε αιτία, εμφράγματος ή εγκεφαλικού.
Όσον αφορά την ασφάλεια, δεν διαπιστώθηκε στατιστικά σημαντική αύξηση των σοβαρών αιμορραγιών (1,9% με Asundexian έναντι 1,7% με εικονικό φάρμακο, λόγος κινδύνου 1,10· 95% διάστημα εμπιστοσύνης 0,85–1,44).
Δεδομένου ότι παγκοσμίως περίπου 12 εκατομμύρια άνθρωποι υφίστανται εγκεφαλικό επεισόδιο κάθε χρόνο και έως 30% των περιστατικών είναι υποτροπές, τα αποτελέσματα θεωρούνται ιδιαίτερα σημαντικά, καθώς τα επαναλαμβανόμενα ισχαιμικά εγκεφαλικά συνδέονται συχνά με μεγαλύτερη αναπηρία και αυξημένη θνητότητα.
Σύμφωνα με τον συν-επικεφαλής της μελέτης, Ashkan Shoamanesh, τα ευρήματα ενισχύουν την αισιοδοξία ότι το Asundexian, εφόσον λάβει έγκριση, θα μπορούσε να αποτελέσει σημαντική θεραπευτική επιλογή για ένα ευρύ φάσμα ασθενών στη δευτερογενή πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου.
Πηγή: https://www.iatronet.gr/article/138510/pos-apofeygontai-ta-epanalamvanomena-egkefalika-meleth
