Το inclisiran σε χορήγηση δύο φορές ετησίως έχει βρεθεί ότι ελαττώνει τα επίπεδα της LDL-χολ ασθενών υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου που βρίσκονται εκτός στόχου παρά τη λήψη υπολιπιδαιμικής θεραπείας. Στη μελέτη VICTORION-Mono (V-Mono) αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου ως μονοθεραπεία έναντι εζετιμίμπης ή εικονικού φαρμάκου στο πλαίσιο πρωτογενούς πρόληψης. Τυχαιοποιήθηκαν 350 συμμετέχοντες με ελεύθερο ιστορικό για καρδιαγγειακή νόσο, σακχαρώδη διαβήτη ή οικογενή υπεχοληστερολαιμία, με επίπεδα LDL-χολ μεταξύ 100 και 190 mg/dL και εκτιμώμενο καρδιαγγειακό κίνδυνο <7,5% στη δεκαετία. Μετά από 150 ημέρες παρακολούθησης η μέση μεταβολή της LDL-χολ ήταν 1,4% για το εικονικό φάρμακο, -11,2% για την εζετιμίμπη και -46,5% για το inclisiran. Το φάρμακο έδειξε βελτίωση και άλλων λιπιδαιμικών παραμέτρων, συμπεριλαμβανομένου ελάττωσης των επιπέδων της λιποπρωτεΐνης (α), και ήταν καλά ανεκτό χωρίς να καταγραφούν σοβαρές ανεπιθύμητες επιδράσεις. Οι συγγραφείς διαπιστώνουν ότι στη διπλά-τυφλή τυχαιοποιημένη μελέτη V-Mono η χορήγηση του inclisiran ως μονοθεραπεία είναι περισσότερο αποτελεσματική από την εζετιμίμπη στην ελάττωση της LDL-χολ και ασφαλής σε βάθος 6μήνου.
Άρθρο:
(Taub PR, Gutierrez A, Wewers D, et al. J Am Coll Cardiol. 2025:S0735-1097(25)06392-2)
Επιμέλεια:
Χ. Μιχαλακέας, MD, PhD, Καρδιολόγος
Διδάκτωρ Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Αθηνών
Υπεύθυνος Λιπιδαιμικού Ιατρείου Ευρωκλινικής Αθηνών
Λ. Ραλλίδης, Καθηγητής Καρδιολογίας
Υπεύθυνος Υπολιπιδαιμικού Ιατρείου και Ιατρείου Πρώιμης Στεφανιαίας Νόσου Β΄ Πανεπιστημιακή Καρδιολογική Κλινική
Π.Γ.Ν. «Αττικόν»
Πηγή: https://eelia.gr/
