Το νεώτερο υπολιπιδαιμικό obicetrapid αποτελεί έναν εκλεκτικό αναστολέα της χολεστυλ-εστερικής τρανσφεράσης που μειώνει την LDL-χολ. Στη μελέτη BROADWAY αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου ασθενείς. Πρόκειται για μια πολυκεντρική, διπλά-τυφλή, τυχαιοποιημένη μελέτη στην οποία συμμετείχαν 2.530 πάσχοντες από ετερόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία ή πάσχοντες από αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο, μέσης ηλικίας 65 ετών. Οι συμμετέχοντες είχαν επίπεδα LDL-χολ >100 mg/dL υπό τη μέγιστη ανεκτή υπολιπιδαιμική θεραπεία, ή LDL-χολ μεταξύ 55 και 100 mg/dL εφόσον είχαν τουλάχιστον έναν επιπλέον παράγοντα κινδύνου. Πρωταρχικό τελικό σημείο της μελέτης ήταν η ελάττωση των επιπέδων της LDL-χολ την 84η ημέρα θεραπείας. Τυχαιοποιήθηκαν 1.686 άτομα σε 10 mg obicetrapid ημερησίως και 844 συμμετέχοντες έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η ελάττωση της LDL-χολ στην ομάδα του obicetrapid ήταν 29,9% συγκριτικά με αύξηση κατά 2,7% στην ομάδα ελέγχου. Η καταγραφή ανεπιθύμητων επιδράσεων ήταν παρόμοια στις δύο ομάδες θεραπείας για 365 ημέρες παρακολούθησης. Οι ερευνητές καταλήγουν ότι η προσθήκη του obicetrapid στη μέγιστη ανεκτή υπολιπιδαιμική θεραπεία ασθενών υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου οδηγεί σε περαιτέρω ελάττωση της LDL-χολ κατά περίπου 30%.
Άρθρο: (Nicholls SJ, Nelson AJ, Ditmarsch M, et al. N Engl J Med. 2025. doi: 10.1056/NEJMoa2415820. Epub ahead of print)
Επιμέλεια:
Χ. Μιχαλακέας, MD, PhD, Καρδιολόγος
Διδάκτωρ Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Αθηνών
Υπεύθυνος Λιπιδαιμικού Ιατρείου Ευρωκλινικής Αθηνών
Λ. Ραλλίδης, Καθηγητής Καρδιολογίας
Υπεύθυνος Υπολιπιδαιμικού Ιατρείου και Ιατρείου Πρώιμης Στεφανιαίας Νόσου Β΄ Πανεπιστημιακή Καρδιολογική Κλινική
Π.Γ.Ν. «Αττικόν»
Πηγή: https://eelia.gr/
