Πρόκειται για μια προοπτική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτή, τυφλή κλινική μελέτη που διεξήχθη σε 10 καναδικά κέντρα. Οι 101 συμμετέχοντες ηλικίας ≥40 ετών, με οξύ ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (ΑΕΕ) ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο υψηλού κινδύνου, τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1 για να λάβουν χαμηλή δόση rivaroxaban συν ασπιρίνη ή ασπιρίνη μόνο εντός 7 έως 100 ημερών από το συμβάν. Η πρωτογενής έκβαση ασφαλείας ήταν το αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο και η κύρια έκβαση αποτελεσματικότητας ήταν το σύνθετο καταληκτικό σημείο το οποίο συμπεριέλαβε το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο ή το σιωπηρό έμφρακτο στην μαγνητική τομογραφία στο τέλος της μελέτης. Ο μέσος χρόνος παρακολούθησης ήταν οι 20 μήνες και ο διάμεσος χρόνος από το εγκεφαλικό έως την τυχαιοποίηση ήταν 67 ημέρες. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 67 έτη (±10,94) και το 29% των συμμετεχόντων ήταν γυναίκες. Μεταξύ των συμμετεχόντων δεν παρατηρήθηκε καμία ενδοεγκεφαλκική αιμορραγία και στις δύο υποομάδες. Οι ασθενείς που έλαβαν τον συνδυασμό rivaroxaban-ασπιρίνης εμφάνισαν νέο ισχαιμικό εγκεφαλικό ή σιωπηρό έμφρακτο σε ποσοστό 15,7%, συγκριτικά με την υποομάδα ασπιρίνης (24,0%), χωρίς να παρατηρηθεί στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων (αναλογία κινδύνου: 0,78, 95% CI: 0,32–1,93 P=0,59). Συμπερασματικά, μια πολυκεντρική τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη που συγκρίνει το συνδυασμό χαμηλής δόσης rivaroxaban και ασπιρίνης σε ασθενείς με πρόσφατο ισχαιμικό ΑΕΕ/παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο λόγω ενδοκράνιας αθηροσκληρωτικής νόσου είναι εφικτή και φαίνεται ασφαλής.
Άρθρο: (Combination Antithrombotic Therapy for Reduction of Recurrent Ischemic Stroke in Intracranial Atherosclerotic Disease
https://www.ahajournals.org/doi/abs/10.1161/STROKEAHA.124.047715 )
Πηγή: https://www.imetha.gr/
