Ο ΠΟΥ ενέκρινε τη χορήγηση κοκτέιλ μονοκλωνικών αντισωμάτων, αλλά μόνο σε άτομα που πληρούν ορισμένα κριτήρια.
Πρόκειται για Νέα Σύσταση, την έκτη κατά σειρά (23/9/2021), του ΠΟΥ και αφορά την έγκριση χορήγησης ενός συνδυασμού μονοκλωνικών αντισωμάτων, αλλά και τη χορήγηση ή μη χορήγηση άλλων φαρμάκων στη θεραπεία ασθενών με covid-19.
Το εμβόλιο είναι ένα ασφαλές επιστημονικό επίτευγμα, είναι η μόνη κατάλληλη, αν και όχι η άριστη, δυνατότητα σήμερα δραστικού περιορισμού, ενδεχομένως και εξάλειψης της πανδημίας Γνωρίζουμε, επίσης, ότι τα εμβόλια συνδέονται με τον περιορισμό νοσηλειών λόγω covid-19, αλλά δεν είναι σαφές πόσο καιρό διαρκεί η προστασία από τον εμβολιασμό ή τη φυσική μόλυνση (γνωρίζουμε πλέον ότι διαρκεί από 6-8 μήνες) ή πώς αυτό μπορεί να αλλάξει με την εμφάνιση νέων μεταλλαγμένων παραλλαγών.
Ως εκ τούτου, η χρήση φαρμάκων για τη θεραπεία ατόμων που έχουν μολυνθεί από τον κορωνοϊό παραμένει σε ισχύ και είναι το επίκεντρο αυτών των κατευθυντηρίων οδηγιών του ΠΟΥ. Βασίζονται σε αποτελέσματα 4.200 κλινικών δοκιμών. Μεταξύ αυτών είναι μεγάλες εθνικές και διεθνείς δοκιμές πλατφόρμες (όπως π.χ. RECOVERY, WHO SOLIDARITY, REMAP-CAP και ACTIV).
Οι οδηγίες δημοσιεύονται στο Βρετανικό περιοδικό The BMJ. Αφορούν αρχικά ασθενείς με μη σοβαρό covid-19, που διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο νοσηλείας και οι δεύτεροι είναι αυτοί με σοβαρό ή κρίσιμο covid-19 που είναι οροαρνητικοί, πράγμα που σημαίνει ότι δεν έχουν αυξήσει τη δική τους αντίδραση αντισωμάτων στον covid-19. Επιπρόσθετα, το άρθρο δίνει και τη σχετική δοσολογία των φαρμάκων, που είναι χρήσιμη πληροφορία για τους γιατρούς.
Κοκτέιλ μονοκλωνικών αντισωμάτων
Η πρώτη σύσταση βασίζεται σε νέα στοιχεία από κλινικές δοκιμές οι οποίες δείχνουν ότι το “κοκτέιλ” δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων (casirivimab και imdevimab) της εταιρείας Regeneron μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο εισαγωγής στο νοσοκομείο, καθώς και τη διάρκεια των συμπτωμάτων στους ασθενείς υψηλού κινδύνου για βαριά νόσηση, όπως είναι οι ανεμβολίαστοι, οι ηλικιωμένοι και οι ανοσοκατεσταλμένοι.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ. Ο Ελληνοαμερικανός συνιδρυτής, πρόεδρος και επικεφαλής επιστήμονας της εταιρείας είναι ο Τζορτζ Γιανκόπουλος. Το «κοκτέιλ» αντισωμάτων είχε χορηγηθεί στον τέως Πρόεδρο των ΗΠΑ (Τραμπ).
Η δεύτερη σύσταση βασίζεται σε δεδομένα της μεγάλης Βρετανικής κλινικής δοκιμής RECOVERY που δείχνουν ότι τα εν λόγω δύο αντισώματα πιθανώς μειώνουν την ανάγκη διασωλήνωσης και τους θανάτους (που κυμαίνονται από 49 λιγότερους ανά 1.000 σε βαριά άρρωστους έως 87 λιγότερους σε κρίσιμα άρρωστους) στους βαριά άρρωστους με Covid-19, οι οποίοι έχουν αδυναμία φυσικής ανοσιακής ανταπόκρισης στον ιό.
Με βάση αυτά τα στοιχεία μια διεθνής επιτροπή ειδικών του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) συνέστησε τη συνδυαστική θεραπεία των δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων (casirivimab και imdevimab) για δύο συγκεκριμένες ομάδες ασθενών με Covid-19 με συγκεκριμένα κριτήρια:
- ασθενείς με ήπια συμπτώματα Covid-19, που όμως αντιμετωπίζουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο να χρειαστούν τελικά νοσηλεία, καθώς και
- όσους ασθενείς έχουν βαριά νόσο και βρίσκονται σε σοβαρή κατάσταση και αδυνατούν να αναπτύξουν τα δικά τους φυσικά αντισώματα απέναντι στον κορωνοϊό π.χ. λόγω ανοσοκαταστολής ή άλλων προβλημάτων.
Τα δύο αντισώματα, όταν χρησιμοποιούνται από κοινού, προσδένονται στην πρωτεΐνη ακίδα του κορωνοϊού SARS-CoV-2 και εξουδετερώνουν την ικανότητα του να μολύνει τα ανθρώπινα κύτταρα.
Για όλους τους άλλους ασθενείς με Covid-19, τα οφέλη αυτής της θεραπείας με μονοκλωνικά αντισώματα είναι μάλλον μηδαμινά. Οι ειδικοί του ΠΟΥ αναγνώρισαν το σημαντικό κόστος της συγκεκριμένης θεραπείας και τη δυσκολία αρκετών χωρών να αποκτήσουν πρόσβαση σε αυτήν. Γι’ αυτό, ο ΠΟΥ κάλεσε την αμερικανική εταιρεία Regeneron που παράγει τα αντισώματα, να μειώσει τις τιμές τους. Ακόμη, επισημαίνεται από τον ΠΟΥ ότι η θεραπεία πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια με χρήση ειδικού εξοπλισμού, ενώ οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις. Επίσης τονίζεται η πιθανότητα να εμφανιστούν νέες παραλλαγές του κορωνοϊού, απέναντι στις οποίες τα δύο αντισώματα θα έχουν μειωμένη αποτελεσματικότητα (ήδη έχει διαπιστωθεί).
Το άρθρο συνοψίζει προηγούμενες συστάσεις για τη χρήση άλλων φαρμάκων για τη θεραπεία της νόσου Covid-19, όπως:
(α) Ισχυρή σύσταση για χρήση αναστολέων υποδοχέων ιντερλευκίνης-6 (τοκιλιζουμάμπη ή σαριλουμάμπη) σε ασθενείς με σοβαρό ή κρίσιμο covid-19.
(β) Σύσταση να μην χρησιμοποιείται η ιβερμεκτίνη σε ασθενείς με τη νόσο covid-19, ανεξάρτητα από τη σοβαρότητα της νόσου.
(γ) Ισχυρή σύσταση κατά της χρήσης της υδροξυχλωροκίνης σε ασθενείς με Covid-19, ανεξάρτητα από τη σοβαρότητα της νόσου.
(δ) Ισχυρή σύσταση κατά της χρήσης λοπιναβίρης-ριτοναβίρης σε ασθενείς με Covid-19, ανεξάρτητα από τη σοβαρότητα της νόσου.
ε) Ισχυρή σύσταση για συστηματική χρήση κορτικοστεροειδών, π.χ. δεξαμεθαζόνης , σε ασθενείς με σοβαρά συμπτώματα covid-19.
στ) Απλή σύσταση την υπό όρους συστηματικής χρήσης κορτικοστεροειδών σε ασθενείς με μη σοβαρά συμπτώματα covid19 και
(ζ) Απλή σύσταση την υπό όρους χρήση της ρεμδεσιβίρης σε νοσηλευόμενους ασθενείς με covid-19
Του Κωνσταντίνου Τριανταφυλλίδη,
Ομότιμου καθηγητή Γενετικής ΑΠΘ
Πηγή: https://virus.com.gr/o-rolos-ton-farmakon-sti-therapeia-asthenon-me-covid-19/
