back to top

ΗΠΑ: Ανεστάλη η κλινική δοκιμή της θεραπείας αντισωμάτων της Regeneron

Η αμερικανική εταιρία βιοτεχνολογίας Regeneron ανακοίνωσε σήμερα την αναστολή της κλινικής δοκιμής του κοκτέιλ της, συνθετικών αντισωμάτων κατά της Covid-19 σε νοσοκομειακούς ασθενείς που χρειάζονται οξυγόνο υψηλής ροής αλλά όχι διασωλήνωση.

Αυτό το κοκτέιλ μονοκλωνικών αντισωμάτων χορηγήθηκε στον Ντόναλντ Τραμπ στις αρχές Οκτωβρίου και η Regeneron λίγο μετά κατέθεσε αίτηση χορήγησης άδειας υπό όρους στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προκειμένου η θεραπευτική αγωγή της να μπορεί να διατεθεί ευρέως στους μη νοσοκομειακούς ασθενείς που έχουν ελαφρά ή μέτρια συμπτώματα.

Η εταιρία δεν διευκρίνισε σαφώς τον λόγο για την αναστολή της δοκιμής, δηλώνοντας μόνο ότι η επιστημονική επιτροπή που επιβλέπει τη μελέτη είχε συστήσει την αναστολή λόγω ενός «δυνητικού σήματος ασφάλειας και ενός δυσμενούς προφίλ κινδύνου-οφέλους».

Οι δοκιμές θεραπειών ή εμβολίων μπορεί να ανασταλούν όταν ένας συμμετέχων ασθενήσει, για όσο χρονικό διάστημα χρειαστεί να εξακριβωθεί αν η ασθένεια είναι μια παρενέργεια ή είναι ανεξάρτητη από το μόριο.

Αρκετές θεραπείες έχουν ανασταλεί έτσι τους τελευταίους μήνες, στη συνέχεια επαναλήφθηκαν (τα εμβόλια AstraZeneca και Johnson & Johnson). Μια θεραπεία αντισωμάτων άλλης εταιρίας, του ομίλου Eli Lilly, ανεστάλη πριν από δύο εβδομάδες.

Πηγή: https://www.iatronet.gr/eidiseis-nea/epistimi-zwi/news/58494/ipa-anestali-i-kliniki-dokimi-tis-therapeias-antiswmatwn-tis-regeneron.html

Περισσότερα Άρθρα

Σχετικά Άρθρα

Νέες Δημοσιεύσεις

Bayer: Aνάπτυξη καινοτόμων και πρωτοποριακών θεραπειών στον τομέα της καρδιολογίας

Η Bayer επιβεβαιώνει την ισχυρή της δέσμευση στον τομέα της καρδιολογίας. Η Bayer σταθερή στην ισχυρή της δέσμευση για παροχή καινοτόμων θεραπειών για τις καρδιαγγειακές...

Συγκράτηση στη φαρμακευτική δαπάνη και ενίσχυση των γενοσήμων το 2025

Συγκράτηση στη φαρμακευτική δαπάνη και ενίσχυση των γενοσήμων το 2025 Μείωση του clawback, επιμερισμό της δαπάνης σε πρωτότυπα και γενόσημα και χώρο για την καινοτομία,...

Μπορείς να πεθάνεις από «ραγισμένη» καρδιά;

Το να πεθαίνει κανείς αθόρυβα από τον απόλυτο πόνο στην καρδιά και την θλίψη είναι ένα μοτίβο που εμφανίζεται στους μύθους και τη φαντασία. Στο...

Ετικέτες