Κανένα φάρμακο δεν έχει εγκριθεί μέχρι στιγμής για τη θεραπεία της παχυσαρκίας σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Η δραστική ουσία λιραγλουτίδη θα μπορούσε να βοηθήσει τα παχύσαρκα παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών να χάσουν βάρος. Αυτό ανέφερε μια διεθνής ομάδα εργασίας στο ετήσιο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη Μελέτη του Διαβήτη (EASD) στη Μαδρίτη.
Η μελέτη φάσης ΙΙΙ, η οποία χρηματοδοτήθηκε από την κατασκευάστρια εταιρεία Novo Nordisk, δημοσιεύθηκε επίσης στο “New England Journal of Medicine”. Οι Γερμανοί εμπειρογνώμονες είναι πολύ θετικοί για τα αποτελέσματα της μελέτης. Κανένα φάρμακο δεν έχει επί του παρόντος εγκριθεί για τη θεραπεία της παχυσαρκίας σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Η λιραγλουτίδη είναι ένας αγωνιστής στον υποδοχέα του γλουκαγονικού πεπτιδίου 1 (GLP-1). Τα σκευάσματα, που συχνά αναφέρονται στην καθομιλουμένη ως “ενέσεις για την απομάκρυνση του λίπους”, έχουν μεγάλη ζήτηση. Η θεραπεία με λιραγλουτίδη 3,0 χιλιοστόγραμμα οδηγεί σε απώλεια βάρους σε ενήλικες και εφήβους με παχυσαρκία.
Η ομάδα εργασίας συμπεριέλαβε στη μελέτη παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών με παχυσαρκία. 56 παιδιά έλαβαν λιραγλουτίδη και 26 εικονικό φάρμακο. Όλα τα παιδιά έλαβαν συμβουλές διατροφής και άσκησης. Η θεραπεία διήρκεσε 56 εβδομάδες, ενώ ακολούθησε περίοδος 26 εβδομάδων χωρίς θεραπεία. Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο ήταν η ποσοστιαία μεταβολή του δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) μετά από 56 εβδομάδες.
Κατά την έναρξη της μελέτης, η μέση ηλικία ήταν δέκα ετών και ο ΔΜΣ ήταν 31,0 kg/m2. Το 54,9 % των παιδιών είχε τουλάχιστον μία επιπλοκή που σχετιζόταν με την παχυσαρκία. Η μέση μεταβολή του ΔΜΣ ήταν μείον 5,8 % για τη λιραγλουτίδη και συν 1,6 % για το εικονικό φάρμακο. Μείωση του ΔΜΣ κατά 5 % ή περισσότερο επιτεύχθηκε στο 46,2 % των παιδιών με λιραγλουτίδη και στο 8,7 % με εικονικό φάρμακο.
“Το ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο μέγεθος του αποτελέσματος είναι μεγάλο, η αλλαγή βάρους με διαφορά 7,4 % του ΔΜΣ μεταξύ των δύο ομάδων αντιστοιχεί σε δέκα φορές περισσότερο από ό,τι θα περίμενε κανείς από μια αλλαγή στον τρόπο ζωής”, σχολίασε ο Daniel Weghuber, επικεφαλής του Τμήματος Παιδιατρικής και Εφηβικής Ιατρικής στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο του Σάλτσμπουργκ.
Ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανίστηκαν στο 89,3 % των ληπτών λιραγλουτίδης και στο 88,5 % των ληπτών εικονικού φαρμάκου. Τα πιο συχνά ήταν γαστρεντερικά και εμφανίστηκαν στο 80,4 % των παιδιών που έλαβαν θεραπεία με λιραγλουτίδη και στο 53,8 % των παιδιών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Η θεραπεία διακόπηκε λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών στο 10,7 % των ασθενών με λιραγλουτίδη και σε κανέναν από τους ασθενείς με εικονικό φάρμακο.
Πηγή: https://www.iatronet.gr/article/127641/h-liragloytidh-therapeytikh-epilogh-gia-ta-pahysarka-paidia
