Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ξεκαθαρίζει πως δεν αλλάζουν οι συστάσεις για τη χρήση παρακεταμόλης κατά την εγκυμοσύνη, έπειτα από πρόσφατα δημοσιεύματα και σχετική ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA). Σύμφωνα με τον οργανισμό, η παρακεταμόλη παραμένει ασφαλής επιλογή για την αντιμετώπιση πόνου και πυρετού στις εγκύους, όταν η χρήση της είναι κλινικά απαραίτητη.
Με αφορμή την ανησυχία που έχει προκληθεί στι ΗΠΑ και διεθνώς μετά τη δήλωση του προέδρου των ΗΠΑ για σύνδΕση φαρμάκου με δραστική ουσία παρακεταμόλη και την εμφάνιση αυτισμού στα παιδιά που γεννιούνται, ο ΕΟΦ όπως και ο ΕΜΑ αποσαφηνίει ότι η παρακεταμόλη επιτρέπεται στην εγκυμοσύνη.
Τι ισχύει στην Ελλάδα και την Ευρώπη
Οι ισχύουσες οδηγίες στην Ελλάδα, όπως και σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, παραμένουν σταθερές. Η παρακεταμόλη, γνωστή και ως ακεταμινοφαίνη, μπορεί να χορηγηθεί σε εγκύους για την ανακούφιση από πόνο ή πυρετό, υπό την προϋπόθεση ότι λαμβάνεται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι μέχρι σήμερα δεν έχουν προκύψει νέα επιστημονικά στοιχεία που να δικαιολογούν αλλαγή στις υπάρχουσες συστάσεις.
Επιστημονικά δεδομένα και ασφάλεια για το έμβρυο
Όπως τονίζεται στα φύλλα οδηγιών των φαρμάκων που κυκλοφορούν στην ΕΕ, η χρήση παρακεταμόλης κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει δείξει να αυξάνει τον κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών ή επιπλοκών στο νεογνό. Το 2019 ο EMA είχε εξετάσει διαθέσιμες μελέτες που διερευνούσαν πιθανές επιπτώσεις στη νευροανάπτυξη παιδιών εκτεθειμένων σε παρακεταμόλη εντός της μήτρας. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι δεν προκύπτουν σαφή ή καταληκτικά συμπεράσματα και δεν μπορεί να τεκμηριωθεί συσχέτιση με νευροαναπτυξιακές διαταραχές όπως ο αυτισμός.
Η θέση του EMA και οι επίσημες διευκρινίσεις
«Η παρακεταμόλη παραμένει σημαντική επιλογή για τη θεραπεία του πόνου ή του πυρετού σε έγκυες γυναίκες», τόνισε ο επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος του EMA, Steffen Thirstrup. Όπως υπογράμμισε, οι συστάσεις βασίζονται σε αυστηρή επιστημονική αξιολόγηση και δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι η χρήση του φαρμάκου κατά την κύηση σχετίζεται με αυτισμό ή άλλες νευροαναπτυξιακές διαταραχές.
Συνεχής παρακολούθηση και ενημέρωση του κοινού
Ο ΕΟΦ όσο και ο EMA διαβεβαιώνουν ότι συνεχίζουν να παρακολουθούν στενά όλα τα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα. Σε περίπτωση που προκύψουν νέα στοιχεία, θα ληφθούν άμεσα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία της δημόσιας υγείας. Οι έγκυες γυναίκες, ωστόσο, ενθαρρύνονται να συμβουλεύονται πάντα τον γιατρό τους πριν από τη λήψη οποιουδήποτε φαρμάκου, ώστε η θεραπεία να προσαρμόζεται με ασφάλεια στις ανάγκες τους.
Πηγή: https://virus.com.gr/eof-ametavlites-oi-odigies-gia-ti-chrisi-paraketamolis-stin-egkymosyni/
