Πριν από λίγες ημέρες, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έδωσε θετική εισήγηση για το νέο εμβόλιο της Pfizer για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV), το οποίο χορηγείται σε εγκύους και ηλικιωμένους.
Αν τελικά δοθεί οριστική έγκριση στο εμβόλιο, το οποίο λέγεται Abrysvo, τότε αυτό θα γίνει το πρώτο εμβόλιο για τον RSV που χορηγείται σε εγκύους με σκοπό να προστατεύσει το βρέφος μέχρι την ηλικία των 6 μηνών.
Πριν από περίπου 1 μήνα εγκρίθηκε στην Ευρωπαϊκή ένωση το πρώτο εμβόλιο για τον RSV, το οποίο ωστόσο χορηγείται αποκλειστικά σε ηλικιωμένους. Το εμβόλιο αυτό λέγεται Arexvy και έχει αναπτυχθεί από τη φαρμακευτική εταιρεία GSK.
Ο RSV τυπικά προκαλεί ήπια συμπτώματα κρυολογήματος, ωστόσο στα βρέφη και τους ηλικιωμένους μπορεί να προκαλέσει σοβαρότερα συμπτώματα τα οποία τελικά οδηγούν σε νοσηλείες ή ακόμα και στο θάνατο.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι, τόσο το εμβόλιο της Pfizer όσο και αυτό της GSK, έχουν ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ από το FDA. Προς το παρόν, τα εμβόλια χορηγούνται μόνο στους ηλικιωμένους για την πρόληψη του RSV και αποτελούν τα πρώτα εμβόλια σε μία νέα αγορά η οποία αναμένεται να ξεπεράσει τα 10 δις δολάρια μέχρι το 2030. Το FDA θα συνεδριάσει μέσα στον Αύγουστο για να αποφασίσει αν τελικά το εμβόλιο της Pfizer μπορεί να χορηγείται και στις εγκύους για την πρόληψη του RSV στα βρέφη.
Τα δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές φάσης 3 που δημοσίευσε η Pfizer έδειξαν ότι η χορήγηση του εμβολίου στο 2ο τρίμηνο της κύησης μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων στα βρέφη κατά 82%.
Για τους ηλικιωμένους, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 76% για τη λοίμωξη από RSV με 2 ή περισσότερα συμπτώματα και 85.7% για την πρόληψη της λοίμωξης με 3 ή περισσότερα συμπτώματα.
Η απόφαση του EMA για τα διάφορα φάρμακα συνήθως ταυτίζεται με την τελική απόφαση για την έγκριση ή όχι ενός φαρμάκου στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Πέρσι εγκρίθηκαν και κυκλοφορούν στην Ευρώπη δύο θεραπείες για τη λοίμωξη από RSV. Η πρώτη από αυτές αναπτύχθηκε από τη Sanofi, ενώ η άλλη από την AstraZeneca.
Eπιμέλεια: Αθηνά Σούρδη MD
Πηγή: https://pathologia.eu/enimerosi/loimoxeis/ema-thetiki-eisigisi-gia-neo-emvolio-tou-rsv-stis-egkyous/