Η πάθηση που ονομάζεται μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION) μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα 10.000 άτομα που λαμβάνουν σεμαγλουτίδη, ανακοινώθηκε από τον EMA.
Η επιτροπή ασφάλειας του ΕΜΑ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια δυνητικά επικίνδυνη οφθαλμική πάθηση είναι μια πολύ σπάνια παρενέργεια των δημοφιλών θεραπειών Ozempic και Wegovy της Novo Nordisk, ανακοίνωσε την Παρασκευή.
Η πάθηση που ονομάζεται μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION) μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα 10.000 άτομα που λαμβάνουν σεμαγλουτίδη, δήλωσε ο EMA.
Η ρυθμιστική αρχή, η οποία ξεκίνησε την αξιολόγησή της τον Δεκέμβριο, δήλωσε ότι η χρήση των φαρμάκων συνδέεται με περίπου διπλάσια αύξηση του κινδύνου εμφάνισης της πάθησης σε σύγκριση με άτομα που δεν λαμβάνουν το φάρμακο.
Μελέτες έχουν συνδέσει τη σεμαγλουτίδη με τη NAION στο παρελθόν. Αλλά αυτή είναι η πρώτη φορά που μια ρυθμιστική αρχή κάνει τη σύνδεση.
Ο EMA συνέστησε στη φαρμακονβιομηχανία να ενημερώσει τις πληροφορίες συνταγογράφησης για τα φάρμακα που περιέχουν σεμαγλουτίδη ώστε να συμπεριλάβει το NAION ως παρενέργεια με συχνότητα «πολύ σπάνια».
Η NAION αναπτύσσεται από ανεπαρκή ροή αίματος στο οπτικό νεύρο και προκαλεί αιφνίδια, ανώδυνη απώλεια όρασης στο ένα μάτι. Είναι η δεύτερη πιο συχνή αιτία τύφλωσης λόγω βλάβης του οπτικού νεύρου, μετά το γλαύκωμα.
Πηγές:
Reuters, www.iatronet.gr
