Σε αυτήν τη μελέτη φάσης ΙΙΙ, 7.769 συμμετέχοντες με HIV υπό αντιρετροϊκή αγωγή με χαμηλό έως μέτριο κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν πιταβαστατίνη σε δόση 4 mg ημερησίως ή εικονικό φάρμακο. Το πρωτογενές συνδυαστικό καταληκτικό σημείο ήταν η εμφάνιση μείζονος ανεπιθύμητου καρδιαγγειακού επεισοδίου (καρδιαγγειακός θάνατος, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, νοσηλεία για ασταθή στηθάγχη, οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικό εγκεφαλικό επεισοδίου, περιφερική αρτηριακή ισχαιμία, επαναγγείωση ή θάνατος από απροσδιόριστη αιτία). Η διάμεση ηλικία ήταν 50 έτη, ο διάμεσος αριθμός CD4 ήταν 621 κύτταρα/κυβικό χιλιοστό. Η μελέτη διακόπηκε πρώιμα μετά από διάμεση παρακολούθηση 5,1 ετών. Η συχνότητα εμφάνισης μείζονος ανεπιθύμητου καρδιαγγειακού συμβάντος ήταν 4,81 ανά 1.000 άτομα-έτη στην ομάδα της πιταβαστατίνης και 7,32 ανά 1.000 άτομα-έτη στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (HR:0,65, 95% CI:0,48-0,90 P=0,002). Μυαλγίες εμφανίστηκαν σε 91 συμμετέχοντες (2,3%) στην ομάδα της πιταβαστατίνης και σε 53 (1,4%) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, ενώ σακχαρώδης διαβήτης εμφανίστηκε σε 206 συμμετέχοντες (5,3%) και σε 155 (4,0%), αντίστοιχα. Συμπερασματικά, οι ασθενείς με λοίμωξη HIV που έλαβαν πιταβαστατίνη είχαν χαμηλότερο κίνδυνο μείζονος ανεπιθύμητου καρδιαγγειακού επεισοδίου από εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο σε διάμεση παρακολούθηση 5,1 ετών.
Άρθρο:
(Pitavastatin to Prevent Cardiovascular Disease in HIV Infection
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2304146?query=featured_home )
Πηγή: https://www.imetha.gr/
