Πρόκειται για μελέτη φάσης 2b με στόχο την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του νεώτερου υπολιπιδαιμικού φαρμάκου ΜΚ-0616 που αποτελεί έναν από του στόματος αναστολέα της PCSK9. Συμμετείχαν 380 πάσχοντες από υπερχοληστερολαιμία, μέσης ηλικίας 62 ετών, με ευρύ φάσμα καρδιαγγειακού κινδύνου οι οποίοι τυχαιοποιήθηκαν 1:1:1:1:1 σε χορήγηση του νεώτερου φαρμάκου σε δόση 6, 12, 18 ή 30 mg ημερησίως ή σε εικονικό φάρμακο. Σε διάστημα παρακολούθησης 8 εβδομάδων όλοι οι συμμετέχοντες έδειξαν ελάττωση της LDL-χολ κατά 41,2%, 55,7%, 59,1% και 60,9% για τα αντίστοιχα δοσολογικά σχήματα των 6, 12, 18 και 30 mg του ΜΚ-0616 έναντι του εικονικού φαρμάκου. Δεν καταγράφηκε διαφορά στην εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών ανάμεσα στις ομάδες λήψης του νεώτερου φαρμάκου και σε αυτή του εικονικού φαρμάκου ακόμη και με επέκταση της περιόδου παρακολούθησης για 8 επιπλέον εβδομάδες. Συμπερασματικά, ο νεώτερος από του στόματος αναστολέας της PCSK9, ΜΚ-0616 είναι αποτελεσματικός στην ελάττωση της LDL-χολ έως και 60,9% από την αρχική τιμή και ασφαλής.
Άρθρο: (Ballantyne CM, Banka P, Mendez G, et al. J Am Coll Cardiol. 2023; S0735-1097(23)00412-6. doi: 10.1016/j.jacc.2023.02.018. Epub ahead of print.
Επιμέλεια:
Χ. Μιχαλακέας, Καρδιολόγος,
Διδάκτωρ Πανεπιστημίου Αθηνών,
Επιστημονικός Συνεργάτης Β’ Πανεπιστημιακής Καρδιολογικής Κλινικής,
Π.Γ.Ν.«Αττικόν»
Λ. Ραλλίδης, Καθηγητής Καρδιολογίας,
Β΄ Πανεπιστημιακή Καρδιολογική Κλινική,
Π.Γ.Ν. «Αττικόν»
Πηγή: https://eelia.gr/