Σε αυτήν την ανοιχτή, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη μελέτη που διεξήχθη σε 14 κέντρα στη Βραζιλία, ασθενείς που νοσηλεύονται με νόσο COVID-19 διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για φλεβική θρομβοεμβολή κατανεμήθηκαν τυχαία (1:1) να λάβουν κατά το εξιτήριο από το νοσοκομείο, είτε rivaroxaban 10 mg/ημέρα για 35 ημέρες είτε να μη λάβουν αντιπηκτική αγωγή. Η πρωτογενής έκβαση αποτελεσματικότητας στην intention-to-treat ανάλυση ήταν μια σύνθεση έκβαση συμπτωματικής ή θανατηφόρου φλεβικής θρομβοεμβολής, ασυμπτωματικής φλεβικής θρομβοεμβολής σε αμφοτερόπλευρο φλεβικό υπερηχογράφημα κάτω άκρων και σε CT πνευμονική αγγειογραφία, συμπτωματική αρτηριακή θρομβοεμβολή και καρδιαγγειακός θάνατος κατά τη διάρκεια της 35ης ημέρας. Η πρωτογενής έκβαση ασφάλειας ήταν η μείζονα αιμορραγία. Από τις 8 Οκτωβρίου 2020 έως τις 29 Ιουνίου 2021, εξετάστηκαν συνολικά 997 ασθενείς και από αυτούς οι 320 ασθενείς εγγράφηκαν και τυχαιοποιήθηκαν είτε να λάβουν rivaroxaban (n=160), είτε να μη λάβουν αντιπηκτική αγωγή (n=160). Όλοι οι ασθενείς έλαβαν θρομβοπροφύλαξη με τυπικές δόσεις ηπαρίνης κατά τη διάρκεια της νοσηλείας. 165 ασθενείς (52%) βρίσκονταν στη μονάδα εντατικής θεραπείας όσο νοσηλεύονταν, 197 ασθενείς (62%) είχαν βαθμολογία IMPROVE 2–3 και αυξημένα επίπεδα δ-διμερών και 121 ασθενείς (38%) είχαν βαθμολογία IMPROVE 4 ή περισσότερο. Δύο ασθενείς (ένας σε κάθε ομάδα) χάθηκαν στην follow-up παρακολούθηση λόγω απόσυρσης της συγκατάθεσης και δεν συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση. H πρωτογενής έκβαση αποτελεσματικότητας εμφανίστηκε σε πέντε από τους 159 ασθενείς (3%) στους οποίους χορηγήθηκε rivaroxaban και σε 15 από τους 159 ασθενείς (9%) στους οποίους δεν χορηγήθηκε αντιπηκτική αγωγή (relative risk 0,33, 95% CI 0,12-0,90, p= 0,0293). Δεν παρουσιάστηκε μείζονα αιμορραγία σε καμία από τις ομάδες μελέτης. Αλλεργικές αντιδράσεις εμφανίστηκαν σε δύο ασθενείς (1%) στην ομάδα του rivaroxaban. Συμπερασματικά. σε ασθενείς υψηλού κινδύνου που εξήλθαν μετά από νοσηλεία λόγω νόσου COVID-19, η θρομβοπροφύλαξη με rivaroxaban 10 mg/ημέρα για 35 ημέρες βελτίωσε τα κλινικά αποτελέσματα, σε σύγκριση με μη χορήγηση παρατεταμένης θρομβοπροφύλαξης.
Link: Rivaroxaban versus no anticoagulation for post-discharge thromboprophylaxis after hospitalisation for COVID-19 (MICHELLE): an open-label, multicentre, randomised, controlled trial https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02392-8/fulltext