Πρόκειται για μια πολυκεντρική αναδρομική ανάλυση των προοπτικά συλλεγόμενων δεδομένων COPART, ενός γαλλικού πολυκεντρικού μητρώου ασθενών που νοσηλεύονται για συμπτωματική αρτηριακή νόσο κάτω άκρων. Αναφέρεται το ποσοστό των ασθενών που έχουν ένδειξη για το συνδυασμό ριβαροξαμπάνης 2,5 mg δύο φορές ημερησίως συν ασπιρίνη, με βάση είτε τα κριτήρια COMPASS είτε VOYAGER-PAD. Από 2.259 ασθενείς, μόνο 679 (30,1%) ήταν κατάλληλοι για χορήγηση ριβαροξαμπάνης χαμηλής δόσης συν ασπιρίνης, ενώ άλλοι ασθενείς δεν επιλέχθηκαν λόγω της ανάγκης για αντιπηκτικό (48,5% και 38,9% των ασθενών πληρούσαν τα κριτήρια αποκλεισμού των μελετών COMPASS και VOYAGER-PAD, αντίστοιχα) ή διπλής αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας (15,7% και 16,5%, αντίστοιχα), υψηλού αιμορραγικού κινδύνου (14,4% και 11,6%, αντίστοιχα), κακοήθειας (26,1% και 21,0%, αντίστοιχα), ιστορικού ισχαιμικού/αιμορραγικού ΑΕΕ (21,1% και 19,8%, αντίστοιχα) και σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας (13,2% και 10,5% αντίστοιχα). Οι επιλέξιμοι και μη ασθενείς των μελετών COMPASS και VOYAGER-PAD διέτρεχαν υψηλότερο κίνδυνο ισχαιμικών επεισοδίων από τους συμμετέχοντες σε αυτές τις μελέτες. Οι αθροιστικές συχνότητες ενός έτους ήταν 6,0% στην υποομάδα COMPASS-eligible, έναντι 3,5% στην υποομάδα ελέγχου COMPASS για μείζονα ανεπιθύμητα καρδιαγγειακά συμβάματα και 27,9% στην υποομάδα VOYAGER-PAD-eligible έναντι 6,0% (95% CI 5,3 – 6,9) στην υποομάδα ελέγχου VOYAGER-PAD για μείζονα ανεπιθύμητα συμβάντα άκρων. Συμπερασματικά, πολλοί ασθενείς που νοσηλεύονται για συμπτωματική αρτηριακή νόσο των κάτω άκρων στη Γαλλία δεν έχουν ένδειξη για τον συνδυασμό χαμηλής δόσης ριβαροξαμπάνης και ασπιρίνης και όσοι έχουν ένδειξη ενδέχεται να έχουν μεγαλύτερο απόλυτο όφελος λόγω υψηλότερου κινδύνου από εκείνους που συμμετείχαν στις μελέτες.
Article: (External Applicability of the COMPASS and VOYAGER-PAD Trials on Patients with Symptomatic Lower Extremity Artery Disease in France: The COPART Registry. https://www.jvascsurg.org/article/S0741-5214(21)01864-4/fulltext )
