Τα αποτελέσματα της χορήγησης μικρής δόσης για 12 εβδομάδες στις πρώτες μελέτες πραγματικών συνθηκών στην Ελλάδα. Μιλάει στο iatronet.gr ο ενδοκρινολόγος Ανδρέας Ριζούλης.
Σημαντική απώλεια σωματικού βάρους, λίπους και βελτίωση μεταβολικών παραμέτρων, πέτυχε η θεραπεία με χαμηλή δόση τιρζεπατίδης σε διάρκεια 12 εβδομάδων σε Έλληνες ασθενείς με παχυσαρκία, χωρίς σακχαρώδη διαβήτη, σε μελέτη πραγματικών συνθηκών. Η απώλεια του βάρους από την τιρζεπατίδη οφείλεται κυρίως στη μείωση του σωματικού λίπους, με ταυτόχρονη διατήρηση της άλιπης μυϊκής μάζας, σύμφωνα με δεύτερη μελέτη, που αξιολόγησε τη σύσταση του σώματος των συμμετεχόντων με ανάλυση βιοηλεκτρικής εμπέδησης.
Τα ευρήματα των δύο πρώτων μελετών σε πραγματικές συνθήκες, που συμβαδίζουν με αυτά των τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών, έγιναν από το Δίκτυο Ελλήνων Ενδοκρινολόγων και παρουσιάστηκαν στο 38ο Ετήσιο Πανελλήνιο Συνέδριο της Ελληνικής Εταιρείας Μελέτης και Εκπαίδευσης για τον Σακχαρώδη Διαβήτη.
Ο ενδοκρινολόγος, μέλος του Δικτύου, Ανδρέας Ριζούλης (φωτογραφία), μιλάει στο iatronet.gr για την αποτελεσματικότητα της τιρζεπατίδης στην απώλεια βάρους, σχεδόν ένα χρόνο μετά την εισαγωγή της στην Ελλάδα, καθώς και για την ανεκτικότητα των ασθενών στην αγωγή, η οποία γίνεται πλέον με υψηλότερες δόσεις.
Ποσοστιαία μείωση βάρους 7,3%
Πολυκεντρική μελέτη από 9 ιδιωτικά ενδοκρινολογικά ιατρεία σε Καβάλα, Θεσσαλονίκη, Πάτρα, Λάρισα και Αθήνα, είχε σκοπό την αξιολόγηση της βραχυχρόνιας επίδρασης της τιρζεπατίδης σε χαμηλές δόσεις στο σωματικό βάρος και σε άλλες μεταβολικές παραμέτρους σε ασθενείς με παχυσαρκία, χωρίς Σακχαρώδη Διαβήτη. Η αξιολόγηση έγινε σε 115 ασθενείς, με μέση ηλικία τα 49 έτη, το 68% των οποίων είναι γυναίκες.
Η θεραπεία ξεκίνησε αμέσως μετά την εισαγωγή του φαρμάκου στην Ελλάδα, με το δοσολογικό σχήμα που ίσχυε τότε, δηλαδή με χορήγηση 2,5 mg για τον πρώτο μήνα και στα 5 mg στη συνέχεια, μέχρι τη 12η εβδομάδα, με συστάσεις για διατροφή και άσκηση. Μετρήθηκαν και αξιολογήθηκαν ανθρωπομετρικές και βιοχημικές παράμετροι στην αρχή και το τέλος της θεραπείας, με πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία την απόλυτη και ποσοστιαία μεταβολή του βάρους και δευτερεύοντα τις μεταβολές στον Δείκτη Μάζας Σώματος (ΔΜΣ), τη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη, το λιπιδαιμικό προφίλ, τη νεφρική λειτουργία και την ανεκτικότητα της αγωγής.
Σύμφωνα με τα ευρήματα, προέκυψε μέση μείωση του σωματικού βάρους των συμμετεχόντων κατά 8,2 κιλά και ποσοστιαία κατά 7,3%, καθώς και μείωση του ΔΜΣ κατά 2,8 μονάδες. Το 46% των συμμετεχόντων πέτυχε απώλεια βάρους σε ποσοστό από 5% ως 10%. Ένα περίπου 18% ήταν fast responders με απώλεια από 10% ως 15%, ενώ ένας στους τέσσερις (25,2%) είχε αστοχία απώλεια μικρότερο του 5%,
“Κάποιοι ασθενείς αντιδρούν γρήγορα σε αυτά τα ενέσιμα φάρμακα και χάνουν γρήγορα βάρος. Με τις καινούργιες δοσολογίες που έχουμε τώρα και τότε δεν ίσχυαν, θα μπορούσαμε να αυξήσουμε τη δοσολογία σε αυτούς που είχαν αστοχία, ώστε να έχουν αποτέλεσμα”, διευκρινίζει ο ενδοκρινολόγος.
Η LDL χοληστερόλη μειώθηκε από τα 114 στα 103 mg/dl, η γλυκοζυλιωμένη από το 5,6 στο 5,4, τα τριγλυκερίδια από 123 σε 119 mg/dl, ενώ η νεφρική λειτουργία και η HDL παρέμειναν χωρίς στατιστικά σημαντική διαφοροποίηση.
Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η ναυτία στο 8% των συμμετεχόντων, ενώ ένα περίπου 10% διέκοψε τη θεραπεία για διάφορους λόγους.
“Συμπερασματικά, η χαμηλή δόση τιρζεπατίδης προκάλεσε στατιστικά σημαντική απώλεια βάρους και βελτιστοποίησε μεταβολικές παραμέτρους μετά από 12 εβδομάδες σε ενήλικες ασθενείς με παχυσαρκία χωρίς ΣΔ. Τα συμπεράσματά μας για την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα, σε πραγματικές συνθήκες συμβαδίζουν με εκείνες των κλινικών μελετών”, ανέφερε ο κ. Ριζούλης.
Απώλεια λίπους με διατήρηση μυϊκής μάζας
Πιλοτική μελέτη διερεύνησε την πρώιμη επίδραση της τιρζεπατίδης στη σύσταση του σώματος ατόμων με παχυσαρκία με τη χρήση της βιοηλεκτρικής εμπέδησης (ΒΙΑ). Πρόκειται για μια πρακτική, γρήγορη και οικονομική, μη επεμβατική μέθοδο, που χρησιμοποιείται και από διαιτολόγους για την εκτίμηση της σωματικής σύνθεσης (λιπώδους και άλιπης μάζας) με βάση τις ιδιότητες της ηλεκτρικής αγωγιμότητας των ιστών του σώματος.
Η προοπτική μελέτη παρατήρησης έγινε σε 8 ενδοκρινολογικά ιατρεία, με 33 ενήλικες ασθενείς με παχυσαρκία. Χρησιμοποιήθηκε το ίδιο δοσολογικό σχήμα με την προηγούμενη (έναρξη με 2,5 mg για ένα μήνα και τιτλοποίηση στα 5 mg μέχρι τη 12η εβδομάδα), ενώ η σύσταση του σώματος εκτιμήθηκε με τη μέθοδο ΒΙΑ στην αρχή και στο τέλος της θεραπείας.
Τα αποτελέσματα έδειξαν μείωση του σωματικού βάρους κατά 9,3 κιλά (ποσοστιαία μεταβολή -8,4%), κυρίως λόγω της λιπώδους μάζας, η οποία σε απόλυτο αριθμό ήταν στα 7,7 κιλά και ποσοστιαία κατά 3,6%. Επίσης, καταγράφηκε “μικρή αλλά στατιστικά σημαντική μείωση της μαλακής άλιπης μάζας, συνολικά όμως επειδή είχε μειωθεί και η λιπώδης μάζα, είχαμε αύξηση του ποσοστού της μαλακής άλιπης μάζας κατά 3,7%, το οποίο δείχνει τη σχετική διατήρηση του μυϊκού ιστού”, σημείωσε ο κ. Ριζούλης.
Ενδεικτικά, ασθενής που πριν από την αγωγή είχε βάρος σώματος 113 κιλά το είδε να υποχωρεί στα 87. Η λιπώδης μάζα έπεσε από τα 58 στα 39 κιλά, ενώ το σπλαχνικό του λίπος από τα 16 στα 11 κιλά.
Συμπερασματικά, όπως είπε ο ενδοκρινολόγος, “η απώλεια του βάρους από την τιρζεπατίδη οφείλεται κυρίως στη μείωση του λίπους, βελτιώνει σημαντικά τη σύσταση του σώματος σε άτομα με παχυσαρκία σε πραγματικές συνθήκες, με ταυτόχρονη διατήρηση της άλιπης μάζας”.
Παρά τους περιορισμούς της μελέτης, όπως απουσία ομάδας ελέγχου και σύντομη διάρκεια παρακολούθησης, τα αποτελέσματα συμβαδίζουν με αυτά των κλινικών δοκιμών, ενώ ενισχύουν το ρόλο της τιρζεπατίδης στη διαχείριση της παχυσαρκίας.
