Σχετίζεται με έναν σπάνιο κίνδυνο καρδιακής φλεγμονής σε έφηβους και νεαρούς άνδρες.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδωσε εντολή στη Pfizer και στη Moderna να επεκτείνουν τις προειδοποιήσεις στο φύλλο οδηγιών των εμβολίων τους κατά της COVID-19.
Οι ενημερωμένες προειδοποιήσεις υπογραμμίζουν έναν σπάνιο κίνδυνο καρδιακής φλεγμονής σε έφηβους και νεαρούς άνδρες, ανέφερε το CBS News.
Η προειδοποίηση ισχύει για άνδρες ηλικίας 16 έως 25 ετών και βασίζεται σε νέα δεδομένα από την παρακολούθηση της ασφάλειας του FDA και σε μια μελέτη του 2023.
Αυτό περιλαμβάνει τα εμβόλια Comirnaty της Pfizer όσο και τα εμβόλια Spikevax της Moderna.
Η ενημερωμένη ετικέτα θα αναφέρει ότι “η υψηλότερη εκτιμώμενη συχνότητα εμφάνισης μυοκαρδίτιδας ή/και περικαρδίτιδας ήταν σε άνδρες ηλικίας 16 έως 25 ετών“.
Η μυοκαρδίτιδα είναι φλεγμονή του καρδιακού μυός, ενώ η περικαρδίτιδα είναι φλεγμονή του βλεννογόνου που περιβάλλει την καρδιά.
Για κάθε εκατομμύριο δόσεις σε άνδρες ηλικίας 16 έως 25 ετών, υπήρχαν 38 κρούσματα αυτών των καρδιακών παθήσεων, προσθέτει η προειδοποίηση.
Για όλα τα άτομα κάτω των 65 ετών, το ποσοστό ήταν περίπου 8 κρούσματα ανά εκατομμύριο δόσεις, ανέφερε το CBS News.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) αναφέρουν ότι οι περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις συμβαίνουν αμέσως μετά τον εμβολιασμό και τείνουν να βελτιώνονται γρήγορα.
Πηγές:
US News, https://www.iatronet.gr/article/132934/proeidopoihsh-fda-gia-kardiako-kindyno-apo-ta-emvolia-pfizer-kai-moderna-kata-ths-covid
