Το FDA των ΗΠΑ άλλαξε προσφάτως τις οδηγίες του για το αντιδιαβητικό φάρμακο Ozempic προσθέτοντας μία νέα ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε από την κυκλοφορία του φαρμάκου στον πληθυσμό.
Συγκεκριμένα, στις οδηγίες του φαρμάκου θα αναφέρεται πλέον και ο ειλεός ως πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια. Ο ειλεός, δηλαδή η απόφραξη του εντέρου είναι μία δυνητικά απειλητική για τη ζωή επιπλοκή που έχει παρατηρηθεί αυτή τη στιγμή σε 16 ασθενείς που έπαιρναν το φάρμακο στις ΗΠΑ.
Το Ozempic είναι ένα νέο αντιδιαβητικό φάρμακο το οποίο χορηγείται επίσης για την απώλεια βάρους. Ανήκει στους αγωνιστές του GLP-1 μαζί με άλλα φάρμακα όπως το Wegovy. Η ενεργή ουσία και στα δύο παραπάνω φάρμακα είναι η σεμαγλουτίδη.
Στην πλατφόρμα του FDA στην οποία οι ασθενείς μπορούν να αναφέρουν ανεπιθύμητες ενέργειες από φάρμακα που παίρνουν, καταγράφηκαν συνολικά 12 περιστατικά ειλεού από ασθενείς που έπαιρναν Ozempic, εκ των οποίων οι 2 τελικά κατέληξαν.
Παρά την αλλαγή στις οδηγίες του φαρμάκου, αυτή τη στιγμή το FDA δεν έχει καταφέρει ακόμα να αποδείξει ότι το φάρμακο ενοχοποιείται πράγματι για την εμφάνιση του ειλεού.
Το Ozempic, καθώς και οι υπόλοιποι αγωνιστές του GLP-1 μιμούνται μία ορμόνη που παράγεται στο έντερο μετά τα γεύματα. Η ορμόνη αυτή αυξάνει την παραγωγή ινσουλίνης, γεγονός που εξηγεί γιατί τα φάρμακα αυτά χορηγούνται ως αντιδιαβητικά.
Ωστόσο, το GLP-1 μπορεί επίσης να επιβραδύνει την κένωση του στομάχου, ενώ παράλληλα επηρεάζει και συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου που συνδέονται με το αίσθημα κορεσμού.
Ποιες Άλλες Ανεπιθύμητες Ενέργειες έχουν Συνδεθεί με τα Φάρμακα που Περιέχουν Σεμαγλουτίδη;
Καθώς τα φάρμακα αυτά επηρεάζουν τα επίπεδα ορμονών του γαστρεντερικού συστήματος, είναι αναμενόμενο ότι οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση τους θα εντοπίζονται σε αυτό το σύστημα.
Μία από τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι η δυσκοιλιότητα, η οποία ωστόσο αν δεν αντιμετωπιστεί μπορεί να εξελιχθεί σε ειλεό.
Παρά το γεγονός ότι ο ειλεός αποτελεί σπάνια επιπλοκή των φαρμάκων, όπως προαναφέρθηκε αποτελεί ιδιαίτερα σοβαρή κατάσταση που μπορεί να γίνει ακόμα και απειλητική για τη ζωή.
Ορισμένοι ασθενείς έχουν αναφέρει επίσης ότι τα φάρμακα με σεμαγλουτίδη μπορεί να προκαλέσουν γαστροπάρεση, μία άλλη κατάσταση που χαρακτηρίζεται από υπερβολικά αργή κένωση του στομάχου.
Η Novo Nordisk, η εταιρεία που παρασκευάζει τόσο το Ozempic όσο και το Wegovy, υποστήριξε ότι συνεργάζεται στενά με το FDA των ΗΠΑ με σκοπό να διασφαλίσει την ασφάλεια των φαρμάκων.
«Τόσο το Ozempic όσο και τα υπόλοιπα φάρμακα της εταιρείας μας είναι ασφαλή και αποτελεσματικά, εφόσον λαμβάνονται σύμφωνα με τις οδηγίες χορήγησής τους», αναφέρει μία ανακοίνωση που εξέδωσε η Novo Nordisk για το θέμα.
Επιμέλεια: Αντώνιος Δημητρακόπουλος MD, PhD, Ειδικός Παθολόγος Διευθυντής Γ’ Παθολογικής Κλινικής Ερρίκος Ντυνάν HC, ΕΔΙΠ Παθολογίας-Ανοσολογίας Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ
