Στη μελέτη SMART-CHOICE, μια ανοιχτή, τυχαιοποιημένη μη κατωτερότητας, κλινική μελέτη σε 33 νοσοκομεία της Κορέας (2014-2017), 2.993 ασθενείς που υπεβλήθησαν σε διαδερμική αγγειοπλαστική με τοποθέτηση ενδοπρόθεσης τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν μονοθεραπεία με αναστολέα P2Y12 μετά από 3 μήνες διπλής αντιαιμοπεταλιακής αγωγής (dual antiplatelet therapy-DAPT) (1.495 ασθενείς [50%] μέση ηλικία: 64,6 έτη, 1.087 άνδρες [72,7%]) ή DAPT για 12 μήνες ή περισσότερο (1.498 ασθενείς [50%] μέση ηλικία: 64,6 έτη, 1.111 άνδρες [74,2%]). Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο περιελάμβανε: μείζονα ανεπιθύμητα καρδιαγγειακά συμβάντα (θάνατος από όλες τις αιτίες, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου ή ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) στα 3 έτη. Τα δευτερεύον καταληκτικό σημείο περιελάμβανε επιπροσθέτως την αιμορραγία (τύποι 2-5, όπως ορίζονται από την Bleeding Academic Research Consortium-BARC) και τη μείζονα αιμορραγία (τύποι BARC 3-5). Συνολικά, στα 3 χρόνια, το πρωτεύον καταληκτικό σημείο εμφανίστηκε σε 87 άτομα (6,3%) στην ομάδα μονοθεραπείας με αναστολέα P2Y12 και σε 83 (6,1%) στην ομάδα παρατεταμένης DAPT (αναλογία κινδύνου [HR]:1,06 [95% CI:0,79-1,44]), P = 0.69). Η μονοθεραπεία με αναστολέα P2Y12 μείωσε σημαντικά τον αιμορραγικό κίνδυνο τύπου BARC 2-5 (112 [3,2%] έναντι 44 [8,2%], HR: 0,39 [95% CI:0,28-0,55], P < 0,001) και μείζονος αιμορραγίας (BARC τύποι 3-5, 17 [1,2%] έναντι 31 [2,4%], HR:0,56 [95% CI:0,31-0,99], P =0 ,048), σε σύγκριση με την παρατεταμένη DAPT. Συμπερασματικά, η μονοθεραπεία με αναστολέα P2Y12 συσχετίστηκε με χαμηλότερο κίνδυνο κλινικά σημαντικής μείζονος αιμορραγίας σε σχέση με την παρατεταμένη DAPT μεταξύ των ασθενών που υποβλήθηκαν σε PCI και ολοκλήρωσαν 3μηνη DAPT. Αν και ο κίνδυνος ισχαιμικών καρδιαγγειακών συμβάντων ήταν συγκρίσιμος μεταξύ των 2 ομάδων για το χρονικό διάστημα 3 ετών, αυτό θα πρέπει να ερμηνεύεται με προσοχή λόγω του μεγέθους του δείγματος και του περιορισμένου αριθμού συμβάντων.
Άρθρο: (Long-term Effects of P2Y12 Inhibitor Monotherapy After Percutaneous Coronary Intervention3-Year Follow-up of the SMART-CHOICE Randomized Clinical Trial https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/article-abstract/2796902 )
Πηγή: https://www.imetha.gr/