“Ανακοίνωση ασφαλείας του FDA:Αποφυγή της χρήσης Υδροξυχλωροκίνης και Χλωροκίνης για την θεραπεία του Covid-19 εκτός νοσοκομείου ή εκτός κλινικών μελετών”

Τα αυξανόμενα περιστατικά καρδιακών επιπλοκών που έχουν παρατηρηθεί απότη χρήση της υδροξυχλωροκίνης και χλωροκίνης μεμονωμένα ή σε συνδυασμό με αζιθρομυκίνη για τη θεραπεία λοιμώξεων COVID19, οδήγησε τον FDA στην έκδοση σχετικής ανακοίνωσης ασφαλείας στις 24/4/2020.  Όπως είναι γνωστό τα φάρμακα αυτά μπορεί να επιδράσουν άμεσα ή να αλληλοεπιδράσουν με άλλα φάρμακα  και να προκαλέσουν σημαντική παράταση του διαστήματος QT, εμφάνιση πολύμορφης κοιλιακής ταχυκαρδίας, καρδιακής ανακοπής ή ακόμη και θάνατο, να αυξήσουν τα επίπεδα της ινσουλίνης και να προκαλέσουν υπογλυκαιμία, ή να προκαλέσουν αιμόλυση σε ασθενείς με έλλειψη του ενζύμου G6PD. Η ευεργετική τους χρήση σε ασθενείς με λοίμωξη από τον ιό COVID19 ακόμη δεν έχει τεκμηριωθεί και βρίσκεται στο επίπεδο κλινικών μελετών. Ως εκ τούτου τονίζεται στο κοινό και τους συνταγογραφούντες ιατρούς η αποφυγή χρήσης για ένδειξη λοίμωξης από COVID 19 τους στην κοινότητα.  Προς το παρόν, εφόσον υπάρχει η σχετική ένδειξη, η χρήση τους πρέπει να γίνεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον και στα πλαίσια των σχετικών κλινικών μελετών.

Link: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-cautions-against-use-hydroxychloroquine-or-chloroquine-covid-19-outside-hospital-setting-or

Επιμέλεια-Συγγραφή: Βασίλειος Βασιλικός, Καθηγητής Καρδιολογίας ΑΠΘ