Το νεότερο φάρμακο zilebesiran αποτελεί ένα παρεμβαλόμενο RNA το οποίο στοχεύει την ηπατική σύνθεση του αγγειοτασινογόνου. Η μελέτη KARDIA-1 είναι μια φάσης 2 μελέτη που αξιολόγησε την επίδραση διαφόρων δοσολογικών σχημάτων του zilebesiran στη μείωση της αρτηριακής πίεσης (ΑΠ). Το φάρμακο χορηγήθηκε σε υποδόρια ένεση σε δόση 150, 300 ή 600 mg ανά εξάμηνο ή 300 mg ανά τρίμηνο και συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο, με τελικό σημείο τη μεταβολή της 24ωρης συστολικής ΑΠ (ΣΑΠ). Συμμετείχαν 394 ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση με μέση περιπατητική ΣΑΠ=135-160 mmHg. Μετά από 3 μήνες παρακολούθησης η μεταβολή της μέσης 24ωρης ΣΑΠ ήταν -7,3 mmHg με zilebesiran 150 mg, -10,0 mmHg με 300 mg ανά τρίμηνο ή ανά εξάμηνο, -8,9 mmHg με 600 mg και 6,8 mmHg με το εικονικό φάρμακο. Στην παρακολούθηση του εξαμήνου ποσοστό, 60,9% των συμμετεχόντων υπό zilebesiran εμφάνιζαν ανεπιθύμητες επιδράσεις (3,6% σοβαρές) έναντι 50,7% υπό εικονικό φάρμακο (6,7% σοβαρές). Ποσοστό 16,9% των συμμετεχόντων που έλαβαν την αγωγή εμφάνισαν τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και ήπια υπερκαλιαιμία. Οι ερευνητές διαπιστώνουν ότι η χορήγηση του αντιυπερτασικού zilebesiran σε τριμηναία ή εξαμηνιαία διαστήματα οδηγεί σε σημαντική ελάττωση της ΑΠ.
Επιμέλεια:
Χ. Μιχαλακέας, Καρδιολόγος,
Διδάκτωρ Πανεπιστημίου Αθηνών,
Επιστημονικός Συνεργάτης Β’ Πανεπιστημιακής Καρδιολογικής Κλινικής,
Π.Γ.Ν.«Αττικόν»
Λ. Ραλλίδης, Καθηγητής Καρδιολογίας,
Β΄ Πανεπιστημιακή Καρδιολογική Κλινική,
Π.Γ.Ν. «Αττικόν»
Άρθρο: (Bakris GL, Saxena M, Gupta A, et al. JAMA.2024:e240728)
Πηγή: https://eelia.gr/