Σε αυτήν την τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη, συμμετείχαν 4.012 ασθενείς (μέση ηλικία: 76,8±7,6 έτη, μέση βαθμολογία CHA2DS2-VASc: 3,9±1,1 όπου οι βαθμολογίες κυμαίνονται από 0 έως 9, με υψηλότερες βαθμολογίες να υποδεικνύουν υψηλότερο κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου) με υποκλινική κολπική μαρμαρυγή διάρκειας 6 λεπτών έως 24 ωρών. Το 36,1% των ασθενών ήταν γυναίκες. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν apixaban σε δόση 5 mg δύο φορές ημερησίως (2,5 mg δύο φορές ημερησίως όταν ενδείκνυται) ή ασπιρίνη σε δόση 81 mg ημερησίως. Η φαρμακευτική αγωγή της μελέτης διακόπηκε και ξεκίνησε η αντιπηκτική αγωγή εάν η υποκλινική κολπική μαρμαρυγή διήρκεσε περισσότερο από 24 ώρες ή εαν εμφανίστηκε κλινική κολπική μαρμαρυγή. Η κύρια έκβαση αποτελεσματικότητας ήταν το ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή η συστηματική εμβολή και αξιολογήθηκε στον πληθυσμό πρόθεσης για θεραπεία. Η πρωτογενής έκβαση ασφάλειας ήταν η μείζονα αιμορραγία και αξιολογήθηκε στον πληθυσμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μετά από μέση παρακολούθηση 3,5±1,8 ετών, εμφανίστηκε ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή συστηματική εμβολή σε 55 ασθενείς στην ομάδα του apixaban (0,78% ανά ασθενή-έτος) και σε 86 ασθενείς στην ομάδα της ασπιρίνης (1,24% ανά ασθενή-έτος) (HR: 0,63, 95% CI:0,45-0,88, P=0,007). Στον πληθυσμό υπό θεραπεία, το ποσοστό μείζονος αιμορραγίας ήταν 1,71% ανά ασθενή-έτος στην ομάδα του apixaban και 0,94% ανά ασθενή-έτος στην ομάδα της ασπιρίνης (HR: 1,80, 95% CI: 1,26- 2,57, P=0,001). Θανατηφόρα αιμορραγία εμφανίστηκε σε 5 ασθενείς στην ομάδα του apixaban και σε 8 ασθενείς στην ομάδα της ασπιρίνης. Συμπερασματικά, σε ασθενείς με υποκλινική κολπική μαρμαρυγή, το apixaban σε σχέση με την ασπιρίνη οδήγησε σε χαμηλότερο κίνδυνο ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή συστηματικής εμβολής και υψηλότερο κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας.
Άρθρο:
(Apixaban for Stroke Prevention in Subclinical Atrial Fibrillation
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2310234)
Πηγή: https://www.imetha.gr/
