Στη μελέτη AXADIA AFNET 8, μια προοπτική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτή, με τυφλή αξιολόγηση της έκβασης μελέτη, 97 χρονίως αιμοκαθαιρόμενοι ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή (30% γυναίκες, μέση ηλικία 75 ετών, μέση βαθμολογία CHA2DS2-VASc 4,5) τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε apixaban 2,5 mg δύο φορές ημερησίως (48 ασθενείς) είτε ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ (vitamin K antagonist -VKA) φαινπροκουμόνη με στόχο INR 2.0-3.0 (49 ασθενείς). Η πρωτογενής έκβαση ασφάλειας περιελάμβανε: ένα συμβάν μείζονος αιμορραγίας, κλινικά σημαντικής μη μείζονος αιμορραγίας ή θανάτου από κάθε αιτία. Η κύρια έκβαση αποτελεσματικότητας περιελάμβανε τα εξής το ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, θάνατο από κάθε αιτία, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου και εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και/ή πνευμονική εμβολή. Ο διάμεσος χρόνος παρακολούθησης ήταν 429 ημέρες έναντι 506 ημερών αντίστοιχα. Το σύνθετο πρωτογενές καταληκτικό σημείο ασφάλειας παρατηρήθηκε σε 22 ασθενείς που έλαβαν apixaban (45,8%) και σε 25 ασθενείς (51,0%) που έλαβαν VKA (HR 0,93, 95% CI 0,53-1,65, P(non inferiority)=0,157. Το καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας παρατηρήθηκε σε 10 ασθενείς (20,8%) που έλαβαν apixaban και σε 15 ασθενείς (30,6%) που έλαβαν VKA (p=0,51, log rank) . Συμπερασματικά, δεν παρατηρήθηκαν διαφορές ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μεταξύ apixaban και φαινπροκουμόνης σε αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή και παρακολούθηση ≥1 έτους. Ακόμη και με από του στόματος αντιπηκτική αγωγή, οι αιμοκαθαιρόμενοι ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή παραμένουν σε υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων και επομένως απαιτούνται μεγαλύτερες τυχαιοποιημένες μελέτες για τον προσδιορισμό του βέλτιστου αντιπηκτικού σχήματος για αυτούς.
Άρθρο: (A Randomized Controlled Trial Comparing Apixaban to the Vitamin K-antagonist Phenprocoumon in Patients on Chronic Hemodialysis: The AXADIA-AFNET 8 study https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062779)
Πηγή: https://www.imetha.gr/
