Στην τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη CRISTAL, 9.711 ασθενείς ηλικίας ≥ 18 ετών από 31 νοσοκομεία της Αυστραλίας, που υποβλήθηκαν σε επεμβάσεις αρθροπλαστικής ισχίου ή γόνατος, τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν 100 mg ασπιρίνης/ημέρα ή 40 mg ενοξαπαρίνης/ημέρα για 35 ημέρες μετά την ολική αρθροπλαστική του ισχίου και για 14 ημέρες μετά την ολική αρθροπλαστική γόνατος. Το πρωτογενές καταληκτικό σημείο μη κατωτερότητας ήταν η συμπτωματική φλεβική θρομβοεμβολή εντός 90 ημερών, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονικής εμβολής και της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (άνωθεν ή κάτωθεν της κατά γόνυ άρθρωσης)(όριο μη κατωτερότητας 1%). Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία ήταν ο θάνατος και η μείζονα αιμορραγία εντός 90 ημερών. Συνολικά, 9.203 ασθενείς (95%) ολοκλήρωσαν τη μελέτη. Συμπτωματική φλεβική θρομβοεμβολή παρατηρήθηκε σε 256 ασθενείς εντός 90 ημερών από τη χειρουργική επέμβαση (πνευμονική εμβολή σε 79 ασθενείς και εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση άνωθεν και κάτωθεν της κατά γόνυ άρθρωσης σε 18 και 174 ασθενείς αντιστοίχως). Το ποσοστό συμπτωματικής φλεβικής θρομβοεμβολής ήταν 3,45% στην ομάδα της ασπιρίνης και 1.82% στην ομάδα της ενοξαπαρίνης (εκτιμώμενη διαφορά: 1,97%, 95% CI: 0,54%-3,41%), χωρίς να επιτυγχάνεται το προκαθορισμένο στατιστικό όριο της μη κατωτερότητας για την ασπιρίνη, ενώ η ενοξαπαρίνη ήταν σημαντικά ανώτερη της ασπιρίνης (P = 0,007). Από τις δευτερεύουσες εκβάσεις, δεν παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ της ασπιρίνης και της ενοξαπαρίνης. Συμπερασματικά, η μετεγχειρητική χορήγηση ασπιρίνης συσχετίστηκε με σημαντικά υψηλότερο ποσοστό συμπτωματικής φλεβικής θρομβοεμβολής εντός 90 ημερών σε σύγκριση με την ενοξαπαρίνη σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε ολική αρθροπλαστική ισχίου ή γόνατος για οστεοαρθρίτιδα.
Άρθρο:
Πηγή: http://www.imetha.gr/