Σε αυτήν την πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη μη κατωτερότητας συμμετείχαν 12.211 ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω με χειρουργηθέν κάταγμα ενός άκρου (οπουδήποτε από το ισχίο μέχρι το μέσο πόδι ή από τον ώμο μέχρι τον καρπό) ή με κάταγμα πυέλου ή κοτύλης. 6.110 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν ηπαρίνη μικρού μοριακού βάρους (ενοξαπαρίνη) σε δόση 30 mg δύο φορές ημερησίως και 6.101 ασθενείς να λάβουν ασπιρίνη σε δόση 81 mg δύο φορές ημερησίως κατά τη διάρκεια της νοσηλείας. Μετά το εξιτήριο, συνέχισαν να λαμβάνουν θρομβοπροφύλαξη σύμφωνα με τα κλινικά πρωτόκολλα κάθε νοσοκομείου. Οι ασθενείς είχαν μέση ηλικία 44,6±17,8 έτη, το 0,7% είχε ιστορικό φλεβικής θρομβοεμβολής και το 2,5% είχε ιστορικό καρκίνου. Οι ασθενείς έλαβαν κατά μέσο όρο 8,8±10,6 δόσεις ενδονοσοκομειακής θρομβοπροφύλαξης και συνέχισαν την αγωγή για 21 ημέρες μετά το εξιτήριο. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ο θάνατος από οποιαδήποτε αιτία στις 90 ημέρες και τα δευτερεύοντα ήταν η μη θανατηφόρα πνευμονική εμβολή, η εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και οι αιμορραγικές επιπλοκές. Θάνατος σημειώθηκε σε 47 ασθενείς (0,78%) στην ομάδα της ασπιρίνης και σε 45 ασθενείς (0,73%) στην ομάδα ενοξαπαρίνης επιτυγχάνοντας το στατιστικό όριο μη κατωτερότητας (difference: 0,05 ποσοστιαίες μονάδες, 96.2% CI: −0,27 – 0,38. p<0,001 για το όριο μη κατωτερότητας). Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση εμφανίστηκε στο 2,51% στην ομάδα της ασπιρίνης και στο 1,71% στην ομάδα ενοξαπαρίνης (difference: 0,80 ποσοστιαίες μονάδες, 95% CI: 0,28-1,31). Η συχνότητα εμφάνισης πνευμονικής εμβολής (1,49% σε κάθε ομάδα) και αιμορραγικών επιπλοκών ήταν παρόμοια στις δύο ομάδες. Συμπερασματικά, η ασπιρίνη δεν ήταν κατώτερη από την ενοξαπαρίνη στην πρόληψη της θνητότητας σε ασθενείς με χειρουργηθέντα κατάγματα άκρων ή με κάταγμα πυέλου/κοτύλης και συσχετίστηκε με χαμηλή συχνότητα εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής και θνησιμότητας στις 90 ημέρες.
Άρθρο: Aspirin or Low-Molecular-Weight Heparin for Thromboprophylaxis after a Fracture, Major Extremity Trauma Research Consortium (METRC)
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2205973
Πηγή: https://www.imetha.gr/