Σε αυτή την τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική μελέτη τεσσάρων κέντρων της Δανίας, συμπεριλήφθηκαν άτομα χωρίς κολπική μαρμαρυγή, ηλικίας 70-90 ετών, με τουλάχιστον έναν επιπλέον παράγοντα κινδύνου για ΑΕΕ (δηλαδή αρτηριακή υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη, προηγούμενο ισχαιμικό ΑΕΕ ή καρδιακή ανεπάρκεια). Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1: 3 προς παρακολούθηση με looprecorder ή τη συνήθη στρατηγική. Στην ομάδα του looprecorder, συνεστήθη αντιπηκτική αγωγή εάν τα επεισόδια κολπικής μαρμαρυγής είχαν διάρκεια 6 λεπτά ή περισσότερο. Το πρωτογενές αποτέλεσμα ήταν ο χρόνος για το πρώτο ΑΕΕ ή συστηματική αρτηριακή εμβολή. Από το 2014 έως το 2016, 6205 άτομα ελέγχθηκαν για πιθανή συμμετοχή στη μελέτη, εκ των οποίων 6004 συμπεριλήφθηκαν εν τέλει και τυχαιοποιήθηκαν ως εξής: 1501 (25%) στην παρακολούθηση με looprecorder και 4503 (75%) στη συνήθη στρατηγική. Η μέση ηλικία ήταν 74,7 έτη, 2837 ήταν γυναίκες (47,3%) και 5444 είχαν αρτηριακή υπέρταση (90,7%). Κανένας συμμετέχων δεν αποχώρησε από τη μελέτη. Κατά τη διάρκεια μιας μέσης παρακολούθησης 64,5 μηνών, διαγνώστηκε κολπική μαρμαρυγή σε 1027 συμμετέχοντες: 477 (31,8%) από τους 1501 της ομάδας looprecorder, έναντι 550 (12,2%) από τους 4503 της ομάδας ελέγχου. Έγινε έναρξη από του στόματος αντιπηκτικής αγωγής σε 1036 συμμετέχοντες: 445 (29,7%) στην ομάδαloop recorder, έναντι 591 (13,1%) στην ομάδα ελέγχου. Το πρωτογενές κύριο αποτέλεσμα εμφανίστηκε σε 318 συμμετέχοντες (315 ισχαιμικά ΑΕΕ, τρεις συστηματικές αρτηριακές εμβολές): 67 στην ομάδαloop recorder (4,5%), έναντι 251 στην ομάδα ελέγχου (5,6%). Μείζονα αιμορραγία εμφανίστηκε σε 221 συμμετέχοντες: 65 στην ομάδα loop recorder (4,3%), έναντι 156 στην ομάδα ελέγχου (3,5%). Συμπερασματικά, σε άτομα με παράγοντες κινδύνου για ΑΕΕ, ο έλεγχος με συσκευή looprecorder οδήγησε σε τριπλάσια ανίχνευση κολπικής μαρμαρυγής και έναρξη αντιπηκτικής αγωγής, αλλά όχι σημαντική μείωση του κινδύνου ΑΕΕ ή συστηματικής αρτηριακής εμβολής.
Άρθρο: Implantable loop recorder detection of atrial fibrillation to prevent stroke (The LOOP Study): a randomised controlled trial https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01698-6/fulltext )
