Εμφυτεύσιμη συσκευή ανίχνευσης κολπικής μαρμαρυγής (loop recorder) για την πρόληψη ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου (ΑΕΕ): Μελέτη LOOP: μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική μελέτη

Σε αυτή την τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική μελέτη τεσσάρων κέντρων της Δανίας, συμπεριλήφθηκαν άτομα χωρίς κολπική μαρμαρυγή, ηλικίας 70-90 ετών, με τουλάχιστον έναν επιπλέον παράγοντα κινδύνου για ΑΕΕ (δηλαδή αρτηριακή υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη, προηγούμενο ισχαιμικό ΑΕΕ ή καρδιακή ανεπάρκεια). Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1: 3 προς παρακολούθηση με looprecorder ή τη συνήθη στρατηγική. Στην ομάδα του looprecorder, συνεστήθη αντιπηκτική αγωγή εάν τα επεισόδια κολπικής μαρμαρυγής είχαν διάρκεια 6 λεπτά ή περισσότερο. Το πρωτογενές αποτέλεσμα ήταν ο χρόνος για το πρώτο ΑΕΕ ή συστηματική αρτηριακή εμβολή. Από το 2014 έως το 2016, 6205 άτομα ελέγχθηκαν για πιθανή συμμετοχή στη μελέτη, εκ των οποίων 6004 συμπεριλήφθηκαν εν τέλει και τυχαιοποιήθηκαν ως εξής: 1501 (25%) στην παρακολούθηση με looprecorder και 4503 (75%) στη συνήθη στρατηγική. Η μέση ηλικία ήταν 74,7 έτη, 2837 ήταν γυναίκες (47,3%)  και 5444 είχαν αρτηριακή υπέρταση (90,7%). Κανένας συμμετέχων δεν αποχώρησε από τη μελέτη. Κατά τη διάρκεια μιας μέσης παρακολούθησης 64,5 μηνών, διαγνώστηκε κολπική μαρμαρυγή σε 1027 συμμετέχοντες: 477 (31,8%) από τους 1501 της ομάδας looprecorder, έναντι 550 (12,2%) από τους 4503 της ομάδας ελέγχου. Έγινε έναρξη από του στόματος αντιπηκτικής αγωγής σε 1036 συμμετέχοντες: 445 (29,7%) στην ομάδαloop recorder, έναντι 591 (13,1%) στην ομάδα ελέγχου. Το πρωτογενές κύριο αποτέλεσμα εμφανίστηκε σε 318 συμμετέχοντες (315 ισχαιμικά ΑΕΕ, τρεις συστηματικές αρτηριακές εμβολές): 67 στην ομάδαloop recorder (4,5%),  έναντι 251 στην ομάδα ελέγχου (5,6%). Μείζονα αιμορραγία εμφανίστηκε σε 221 συμμετέχοντες: 65 στην ομάδα loop recorder (4,3%), έναντι 156 στην ομάδα ελέγχου (3,5%). Συμπερασματικά, σε άτομα με παράγοντες κινδύνου για ΑΕΕ, ο έλεγχος με συσκευή looprecorder οδήγησε σε τριπλάσια ανίχνευση κολπικής μαρμαρυγής και έναρξη αντιπηκτικής αγωγής, αλλά όχι σημαντική μείωση του κινδύνου ΑΕΕ ή συστηματικής αρτηριακής εμβολής. 

Άρθρο: Implantable loop recorder detection of atrial fibrillation to prevent stroke (The LOOP Study): a randomised controlled trial https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01698-6/fulltext )

Περισσότερα Άρθρα

Σχετικά Άρθρα

Νέες Δημοσιεύσεις

Νέα στοιχεία δείχνουν ότι η θεραπεία αντισωμάτων των GSK-Vir είναι αποτελεσματική κατά όλων των μεταλλάξεων της παραλλαγής Όμικρον

Η θεραπεία αντισωμάτων που ανέπτυξε η GSK μαζί με την αμερικανική Vir Biotechnology είναι αποτελεσματική κατά όλων των μεταλλάξεων του νέου παραλλαγμένου...

Ενημέρωση των γιατρών για την υποβολή αίτησης χορήγησης μονοκλωνικών αντισωμάτων στους ασθενείς τους που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου

Ενημερωτική καμπάνια στις ιατρικές εταιρείες, στους ιατρικούς συλλόγους και στους γιατρούς της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, ξεκινά το υπουργείο Υγείας, με στόχο να...

Η πρώτη μεταμόσχευση καρδιάς στην Ελλάδα από τον καρδιοχειρουργό Γεώργιο Τόλη…

Στις 8 Δεκεμβρίου του 1971, ο καρδιοχειρουργός Γεώργιος Τόλης πραγματοποίησε την πρώτη εγχείρηση bypass στην Ελλάδα.

Ετικέτες